Кодекс Алиментариус. Общее руководство по отбору проб (САС/GL 50-2004)

Кодекс Алиментариус

Общее руководство по отбору проб*(1)
(САС/GL 50-2004)

ГАРАНТ:

См. перечень международных пищевых стандартов (Кодекс Алиментариус)

Введение

Цели

Стандарты для пищевых продуктов предназначены для охраны здоровья потребителей и обеспечения добросовестных методов торговли пищевыми продуктами.

Методы отбора проб разработаны для того, чтобы гарантировать, что при тестировании пищевых продуктов на предмет их соответствия отдельным товарным Стандартам применяются добросовестные и эффективные процедуры отбора проб. Методы отбора проб предназначены для использования в качестве международных и направлены на избежание и устранение возможных сложностей, вызванных расхождениями в правовых, административных и технических подходах к отбору проб, а также различиями в толковании результатов анализа многочисленных партий пищевых продуктов согласно соответствующему(им) положению(ям) применимого Стандарта.

Настоящее Руководство разработано для содействия реализации вышеперечисленных целей комитетами по товарам, правительствами и другими пользователями.

Основные рекомендации по выбору планов отбора проб

Настоящее положение является предпосылкой применения настоящего Руководства и предназначено для облегчения процедуры выбора планов отбора проб, а также для обеспечения применения систематического подхода к такому выбору.

При составлении спецификаций комитеты по товарам, правительства и другие пользователи должны принимать во внимание следующие основные положения*(2):

1) наличие (или отсутствие) международной справочной документации по отбору проб в отношении рассматриваемого продукта.

2) характер контроля:

- характерные особенности каждой единицы продукции в партии;

- характерные особенности партии в целом (статистический подход);

3) характер особенностей контроля:

- качественная характеристика (характеристика, основанная на критерии пригодности/непригодности или схожем критерии, т.е. содержание патогенных микроорганизмов);

- количественная характеристика (характеристика, измеряемая в соответствии с числовой (непрерывной) шкалой, например, структурные характеристики).

4) Выбор уровня качества (AQL или LQ):

- в соответствии с принципами, изложенными в Руководстве по процедурам, и согласно определенному типу риска: критические/некритические несоответствия.

5) Характер партии:

- нефасованные или расфасованные товары;

- размер, однородность и распределение применительно к особенностям контроля.

6) Состав пробы:

- проба, состоящая из одного элемента;

- проба, состоящая из более чем одного элемента (включая смешанную пробу).

7) Выбор типа плана отбора проб:

- приемочные планы отбора проб для статистического контроля качества;

- для контроля средней величины параметров;

- для контроля процентного соотношения единиц продукции несоответствующего качества в партии;

- описание и перечень единиц продукции несоответствующего качества в пробе (атрибутивные планы);

- сравнение средних значений единиц продукции, составляющих пробу, в соответствии с алгебраическими формулами (переменные планы);

- материальный (или практический, эмпирический) план*(3).

Две последующие блок-схемы обобщают положения систематического подхода к выбору плана отбора проб с отсылкой к соответствующему разделу документа. Нижеизложенные правила не распространяются на отбор проб в отношении гетерогенных (неоднородных) нефасованных продуктов.

Блок-схема химических и физических характеристик

Блок-схема микробиологических характеристик

/----------------------------\      /-----------------------------------\

|Микроорганизмы,             |      |Микроорганизмы, не представляющие  |

|представляющие серьезную или|      |опасности или представляющие низкий|

|умеренную прямую опасность  |      |уровень опасности для здоровья     |

|для здоровья ввиду          |      |(гниение, длительное хранение и    |

|потенциально широкого       |      |индикаторные организмы), либо      |

|распространения в пищевых   |      |микроорганизмы, представляющие     |

|продуктах.                  |      |умеренную прямую опасность для     |

|Например, патогенные        |      |здоровья (ограниченное             |

|кишечные палочки (E. coli), |      |распространение).                  |

|Сальмонелла (Salmonella     |      |Например, аэробные микроорганизмы, |

|spp), Шигелла (Shigella),   |      |психотропные микроорганизмы,       |

|Клостридия (Clostridium     |      |молочнокислые бактерии, дрожжи,    |

|botulinum), Листерия        |      |плесень (за исключением            |

|(Listeria monocytogenes)    |      |микотоксинов), колиформные         |

|(группы риска).             |      |бактерии, теплоустойчивые          |

\----------------------------/      |колиформные бактерии.              |

                                   \-----------------------------------/

/----------------------------\                        

|Отбор проб по двухзначным   |      /-----------------------------------\

|атрибутивным планам, см.    |      |Отбор проб по трехзначным          |

|раздел 3.2.1                |      |атрибутивным планам, см. раздел    |

|                            |      |3.2.2                              |

\----------------------------/      \-----------------------------------/

8) Решающее правило для принятия/отказа в принятии партии

См. соответствующую ссылку в разделах 3, 4 или 5.

_____________________________

*(1) General Guidelines On Sampling (CAC/GL 50-2004).

*(2) См. также "Принципы определения и выбора процедуры отбора проб: общие рекомендации по выбору методов отбора проб", Руководство по процедурам Кодекса Алиментариус.

*(3) Не подпадает под действие настоящего Руководства. Практические планы отбора проб использовались в Кодексе, к примеру, для установления соответствия предельно допустимым уровням содержания остатков пестицидов или ветеринарных препаратов.

*(4) Рекомендуется, чтобы Комитеты по товарам также ссылались на существующие отраслевые стандарты ISO на отдельные виды пищевых продуктов (на данный момент около 20).

*(5) После проверки, вызванной применением соответствующего статистического критерия для сравнения 2 проб, т.е. параметрическим критерием среднего значения/дисперсии (например, критерий Аспина-Уэлча) или непараметрическим критерием для характеристики соотношений (например, критерий хи-квадрат или критерий Колмогорова - Смирнова). (см. ссылки 2, 3, и 4).

*(6) ОР атрибутивного плана отбора проб (n=2, c=0) равно 27, ОР атрибутивного плана отбора проб (n=3, c=0) равно 32, ОР атрибутивного плана отбора проб (n=5, c=0) равно 36.

*(7) См. определение репрезентативной пробы в 2.2.3.

*(8) Можно оценить наличие периодичности, изучив контрольные карты процесса, условия хранения, данные от складских работников, лабораторий, профессиональных организаций.

*(9) Для того, чтобы подчеркнуть разницу с -методом, применяются числовые значения, идентичные значениям, использованным в описании -метода.

*(10) Если проводится проверка двух характеристик, например, содержания жира и натрия в диетическом сыре, и необходимо применить атрибутивный план (для содержания жира) и переменный план (для содержания натрия), рекомендуется исключительно по практическим соображениям выбирать атрибутивный план для проверки обеих характеристик.

*(11) В соответствии с 7.1 Стандарта ISO 2859-2.

*(12) В отношении неоднородных партий (особенно для таких, распределение характеристик которых имеет несколько пиков), необходимо применять стратометрические планы отбора проб.

*(13) обычно принимается за 5%, или 0,5%.

*(14) Планы, описанные в разделе 4.3.2, могут применяться в отношении изолированных партий.

*(15) Любой уровень проверки, отличный от нормального, должен быть обоснован пользователями планов отбора проб.