Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского парламента и Совета Европейского Союза 2015/2283/ЕС от 25 ноября 2015 г. о новых пищевых продуктах, об изменении Регламента (ЕС) 1169/2011 Европейского Парламента и Совета ЕС и об отмене Регламента (ЕС) 258/97 Европейского Парламента и Совета ЕС и Регламента (EC) 1852/2001 Европейской Комиссии
- Глава III. Процедуры получения разрешения на новый пищевой продукт (ст.ст. 10 - 20)
- Раздел I. Общие правила (ст.ст. 10 - 13)
- Статья 11 Заключение Агентства
Статья 11 Заключение Агентства
Статья 11
Заключение Агентства
1. Если Европейская Комиссия требует, чтобы Агентство представило заключение, она должна направить действующее заявление Агентству незамедлительно и не позднее одного месяца после проверки его действительности. Агентство должно составить заключение в течение девяти месяцев с даты получения действующего заявления.
2. При оценке безопасности нового пищевого продукта Агентство должно, если это применимо, принять решение о том:
(а) является ли соответствующий новый пищевой продукт таким же безопасным, как и пищевые продукты подходящей категории пищевых продуктов, уже размещенные на рынке Союза;
(b) не представляет ли состав нового пищевого продукта и условия его использования угрозу здоровью населения в Союзе;
(с) не отличается ли новый пищевой продукт, который предназначен для замены другого пищевого продукта, от соответствующего пищевого продукта настолько, что его обычное потребление будет с точки зрения пищевой ценности менее полезно для потребителя.
3. Агентство должно направить свое заключение Европейской Комиссии, государствам-членам ЕС и, если это применимо, заявителю.
4. В строго обоснованных случаях, когда Агентство истребует у заявителя дополнительную информацию, срок продолжительностью девять месяцев, предусмотренный параграфом 1, может быть продлен.
После консультации с заявителем Агентство должно определить срок, в течение которого должна быть предоставлена информация, и должно информировать об этом Европейскую Комиссию.
Если Европейская Комиссия в течение восьми рабочих дней после получения сообщения от Агентства не представит возражений в отношении продления, срок продолжительностью девять месяцев, предусмотренный параграфом 1, должен быть автоматически продлен на указанный дополнительный период. Европейская Комиссия должна информировать государства-члены ЕС о таком продлении.
5. Если дополнительная информация, указанная в параграфе 4, не предоставлена Агентству в течение дополнительного срока, указанного в данном параграфе, Агентство должно составить свое заключение на основании имеющейся информации.
6. Если заявитель представляет дополнительную информацию по собственной инициативе, он должен направить указанную информацию Агентству.
В таких случаях Агентство должно составить свое заключение в срок продолжительностью девять месяцев, предусмотренный параграфом 1.
7. Агентство должно обеспечить доступ к информации, предоставленной в соответствии с параграфами 4 и 6, Европейской Комиссии и государствам-членам ЕС.