Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
ГОСТ ISO 11135-2012 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена (утратил силу)
Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 11135-2012
"Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена"
(введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 декабря 2012 г. N 1923-ст)
Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Дата введения - 2015-01-01
ГАРАНТ:
Приказом Росстандарта от 22 августа 2017 г. N 938-ст взамен настоящего ГОСТа с 1 сентября 2018 г. введен в действие ГОСТ ISO 11135-2017 "Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий" для добровольного применения в РФ
1 Подготовлен Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)
2 Внесен Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 41-2012 от 24 мая 2012 г. )
За принятие стандарта проголосовали:
|
Краткое наименование страны по |
Код страны по |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
|
Азербайджанская Республика |
AZ |
Азстандарт |
|
Республика Армения |
AM |
Минторгэкономразвития |
|
Республика Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
|
Кыргызская Республика |
KG |
Кыргызстандарт |
|
Республика Молдова |
MD |
Молдова-Стандарт |
|
Российская Федерация |
RU |
Росстандарт |
|
Республика Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
|
Республика Казахстан |
KZ |
Госстандарт Республики Казахстан |
|
Республика Узбекистан |
UZ |
Узстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 декабря 2012 г. N 1923-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 11135-2012 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 11135:1994 Medical devices - Validation and routine control of ethylene oxide sterilization (Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена).
Степень соответствия - идентичная (IDT).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 11135-2000. Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.
6 Введеен впервые
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Текст документа представлен в информационных целях. Представление настоящего документа в ЭПС "Система ГАРАНТ" не является официальным изданием
Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 11135-2012
"Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена"
(введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 декабря 2012 г. N 1923-ст)
Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Дата введения - 2015-01-01
Приказом Росстандарта от 22 августа 2017 г. N 938-ст взамен настоящего ГОСТа с 1 сентября 2018 г. введен в действие ГОСТ ISO 11135-2017 для добровольного применения в РФ
1 Подготовлен Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)
2 Внесен Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 41-2012 от 24 мая 2012 г. )
За принятие стандарта проголосовали:
|
Краткое наименование страны по |
Код страны по |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
|
Азербайджанская Республика |
AZ |
Азстандарт |
|
Республика Армения |
AM |
Минторгэкономразвития |
|
Республика Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
|
Кыргызская Республика |
KG |
Кыргызстандарт |
|
Республика Молдова |
MD |
Молдова-Стандарт |
|
Российская Федерация |
RU |
Росстандарт |
|
Республика Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
|
Республика Казахстан |
KZ |
Госстандарт Республики Казахстан |
|
Республика Узбекистан |
UZ |
Узстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 декабря 2012 г. N 1923-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 11135-2012 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 11135:1994 Medical devices - Validation and routine control of ethylene oxide sterilization (Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена).
Степень соответствия - идентичная (IDT).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 11135-2000. Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.
6 Введеен впервые