• ДОКУМЕНТ

Приложение. Форма "Регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения"

Приложение

 

                                                                    Форма

 

                         Одноцветное изображение
                         Государственного герба
                          Российской Федерации

 

           МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

                      Регистрационное удостоверение
         лекарственного препарата для медицинского применения
                      _____________________________
    (номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата)

 

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата

 

Адрес местонахождения держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата

 

Дата государственной регистрации лекарственного препарата

(дд.мм.гггг)

Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата

(выдано впервые со сроком действия 5 лет или бессрочно)

Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)

(дд.мм.гггг)

Информация о зарегистрированном лекарственном препарате

Торговое наименование

 

Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование

 

Лекарственная форма

 

Дозировка

 

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ

 

Форма выпуска (лекарственная форма, дозировка, первичная упаковка, количество лекарственной формы в первичной упаковке, количество первичной упаковки в потребительской упаковке, комплектность)

 

Реквизиты нормативной документации

 

Производственные площадки, участвующие в процессе производства лекарственного препарата, с указанием стадий производства, названий и фактических адресов местонахождения

Стадия производства лекарственного препарата

Производственная площадка (наименование)

Фактический адрес местонахождения производственной площадки

Стадия производства лекарственного препарата

Производственная площадка (наименование)

Фактический адрес местонахождения производственной площадки

Стадия производства лекарственного препарата

Производственная площадка (наименование)

Фактический адрес местонахождения производственной площадки

Стадия производства лекарственного препарата

Производственная площадка (наименование)

Фактический адрес местонахождения производственной площадки

 

_________________________   __________________   ________________________
       (должность)               (подпись)               (Ф.И.О.)

 

                                              М.П.

 

     Примечание. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата для
медицинского применения, состоящее из  нескольких  листов,  подписывается
уполномоченным лицом  с  указанием  должности  и  проставлением печати на
каждом листе.

 

Система ГАРАНТ
Информационно-правовое обеспечение ГАРАНТ включает широкий круг инструментов и полезных сервисов для специалистов различных областей.
Узнайте подробнее о наполнении профессиональных комплектов и стоимости информационного обеспечения.
Демо-доступ на 3 дня

Новости

Все новости
18 июля 2025 18:27
IT
Сервис с данными об учебе, работе, льготах будет доступен на госуслугах и в национальном мессенджере.
18 июля 2025 18:15
Общество
Такое требование будет актуально с сентября 2025 года.
18 июля 2025 18:01
Профессия
Советы также касаются процедур осмотра места происшествия и выемки вещественных доказательств.
18 июля 2025 17:30
Общество
Лимит на пункты приема ставок предлагают определять в зависимости от численности населения – не более одного на 100 тыс. человек.
18 июля 2025 16:54
Бюджетный учет
Эксперты обратили внимание на семь важных моментов – проведение инвентаризации, фиксацию признаков "неактива" и др.
18 июля 2025 16:07
Труд
Роструд в своих консультациях последовательно настаивает на таком подходе.
Все новости