Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 июля 2016 г. N 521н "О внесении изменений в некоторые административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции и предоставлению государственных услуг в сфере обращения медицинских изделий и осуществления фармацевтической деятельности" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 июля 2016 г. N 521н
"О внесении изменений в некоторые административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции и предоставлению государственных услуг в сфере обращения медицинских изделий и осуществления фармацевтической деятельности"

С изменениями и дополнениями от:

15 мая 2019 г.

 

Приказываю:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в некоторые административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции и предоставлению государственных услуг в сфере обращения медицинских изделий и осуществления фармацевтической деятельности.

 

Министр

В.И. Скворцова

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 8 августа 2016 г.

Регистрационный N 43151

 

Изменения,
которые вносятся в некоторые административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции и предоставлению государственных услуг в сфере обращения медицинских изделий и осуществления фармацевтической деятельности
(утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 18 июля 2016 г. N 521н)

С изменениями и дополнениями от:

15 мая 2019 г.

 

1. В Административном регламенте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. N 196н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 августа 2013 г. N 29290), с изменением, внесенным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2013 г. N 813н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 декабря 2013 г., регистрационный N 30634):

1) в пункте 2 слова "Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации" заменить словами "территориальные органы Росздравнадзора";

2) пункт 3 дополнить соответственно подпунктами 5.1 и 15.1 следующего содержания:

"5.1) Федеральным законом от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 52, ст. 6977; 2014, N 26, ст. 3366);

15.1) постановлением Правительства Российской Федерации от 15 августа 1997 г. N 1037 "О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 34, ст. 3981)";

3) в абзаце первом пункта 5 слова "Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации" заменить словами "территориальных органов Росздравнадзора";

4) в пункте 7:

в подпунктах 2 и 4 слова "Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации" заменить словами "территориальных органов Росздравнадзора";

дополнить соответственно подпунктами 2.1, 2.2 и 5 следующего содержания:

"2.1) знакомиться с документами и (или) информацией, полученными Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) в рамках межведомственного информационного взаимодействия от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация;

2.2) представлять документы и (или) информацию, запрашиваемые в рамках межведомственного информационного взаимодействия, в Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) по собственной инициативе;

5) привлекать Уполномоченного при Президенте Российской Федерации по защите прав предпринимателей либо уполномоченного по защите прав предпринимателей в субъекте Российской Федерации к участию в проверке";

5) в пункте 8:

подпункт 1 изложить в следующей редакции:

"1) присутствовать или обеспечить присутствие уполномоченных представителей, ответственных за организацию и проведение проверки";

в подпунктах 2 и 3 слова "Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации" заменить словами "Территориальных органов Росздравнадзора";

6) пункт 9 дополнить подпунктом 4 следующего содержания:

"4) информирование субъектов обращения медицинских изделий посредством публикации на официальном интернет-сайте Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.ru информации о наличии в обращении фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных и незарегистрированных медицинских изделий";

7) в пунктах 10-12, 14, 15, 18, подпункте 1 пункта 19, пунктах 20, 22 слова "Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации" в соответствующем падеже заменить словами "Территориальные органы Росздравнадзора" в соответствующем падеже;

8) в пунктах 27-31, 34-37, 39-45, 47-51, 54, 55 слова "Управление Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации" в соответствующем числе и падеже заменить словами "территориальный орган Росздравнадзора" в соответствующем числе и падеже;

9) пункт 56 изложить в следующей редакции:

"56. При организации и осуществлении государственного контроля Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) вправе привлекать экспертов, аттестованных в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2014 г. N 636 "Об аттестации экспертов, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, к проведению мероприятий по контролю" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 29, ст. 4142)";

10) в пунктах 57, 58, 60, 61 слова "Управление Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации" в соответствующем числе и падеже заменить словами "территориальный орган Росздравнадзора" в соответствующем числе и падеже;

11) в пункте 63:

в абзаце втором слова "Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации" заменить словами "территориальные органы Росздравнадзора";

дополнить абзацем третьим следующего содержания:

"При наличии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме акт проверки может быть направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю. При этом акт, направленный в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, проверяемому лицу способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа, считается полученным проверяемым лицом.";

12) пункт 65 изложить в следующей редакции:

"65. В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт (при условии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме), способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа. При этом уведомление о вручении и (или) иное подтверждение получения указанного документа приобщаются к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора).";

13) в пункте 66:

в абзаце первом слова "Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации" заменить словами "территориального органа Росздравнадзора";

подпункт 3 изложить в следующей редакции:

"3) составляют протоколы об административных правонарушениях, в случаях и порядке, установленных Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.";

14) в пунктах 67-69, 72 слова "Управление Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации" в соответствующем числе и падеже заменить словами "территориальный орган Росздравнадзора" в соответствующем числе и падеже;

15) дополнить пунктом 72.1 следующего содержания:

"72.1. Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) в срок, не превышающий трех рабочих дней с момента получения результатов экспертизы, принимает одно из следующих решений:

1) о возобновлении применения медицинского изделия, его партии или серии;

2) об изъятии из обращения медицинского изделия, его партии или серии и (или) об отмене государственной регистрации медицинского изделия.";

16) в пунктах 73 и 74 слова "(Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации)" исключить;

17) в пунктах 77-86, 88, 89, 91, 94, 95, 97-99 слова "Управление Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации" в соответствующем числе и падеже заменить словами "территориальный орган Росздравнадзора" в соответствующем числе и падеже;

18) приложение N 1 к Административному регламенту изложить в следующей редакции:

 

"Приложение N 1
к Административному регламенту
Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по исполнению
государственной функции по контролю
за обращением медицинских изделий,
утв. приказом Министерства
здравоохранения РФ
от 5 апреля 2013 г. N 196н

 

Перечень
территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

 

N

п/п

Наименование территориального органа

Почтовый адрес

Телефон

 

Центральный федеральный округ

 

1.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

308002, г. Белгород, пр. Богдана Хмельницкого, д. 62

(4722) 32-82-54

2.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области

241050, г. Брянск, ул. Трудовая, д. 1

(4832) 64-66-95

3.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

600005, г. Владимир, ул. Горького, д. 58а

(4922) 53-73-67

4.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

394018, г. Воронеж, ул. 9-ого Января, д. 36

(473) 276-53-99

5.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

127206, г. Москва, ул. Вучетича, д. 12а

(495) 611-55-77

(495) 611-47-74

6.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области

153012, г. Иваново, ул. Советская, д. 49

(4932) 41-36-50

7.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области

248600, г. Калуга, ул. Вилонова, д. 46

(4842) 56-67-00

8.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

56005, г. Кострома, ул. Советская, д. 107а

(4942) 42-15-00

9.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

305029, г. Курск, ул. К. Маркса, д. 66 Б

(4712) 58-14-00

10.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области

398001, г. Липецк, ул. Ворошилова, д. 1

(4742) 23-07-54

11.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области

302001, г. Орел, ул. Комсомольская, д. 33

(4862) 42-65-55

12.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

390000, г. Рязань, Соборная пл., д. 13

(4912) 25-96-66

13.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

214012, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1

(4812) 27-91-19

14.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

392030, г. Тамбов, ул. Урожайная, д. 2 ж

(4752) 63-32-14

15.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

170008, г. Тверь, пр. Победы, д. 27

(4822) 35-85-88

16.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

300025, а/я 927

(4872) 25-15-37

17.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

150002, г. Ярославль, ул. Калмыковых, д. 20

(4852) 31-48-07

 

Северо-Западный федеральный округ

 

18.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

185035, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Анохина, д. 29а

(8142) 78-54-02

19.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

167000, г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 18

(8212) 24-08-96

20.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу

163002, г. Архангельск, пр. Новгородский, д. 32, офис 17

(8182) 46-22-27

21.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

160001, г. Вологда, пр. Победы, д. 33, офис 421

(8172) 76-25-99

22.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Санкт-Петербургу и Ленинградской области

190068, г. Санкт-Петербург, наб. канала Грибоедова, д. 88 - 90

(812) 314-67-89

23.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

236006, г. Калининград, ул. Кирпичная, д. 7 - 9

(4012) 53-52-02

24.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области

183008, г. Мурманск, ул. Зои Космодемьянской, д. 33

(8152) 24-44-54

25.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области

173001, г. Великий Новгород, ул. Яковлева, д. 13, офис 50

(8162) 77-21-73

26.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области

180007, г. Псков, ул. Розы Люксембург, д. 12

(8112) 56-60-60

 

Южный федеральный округ

 

27.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея

385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Советская, д. 166

(8772) 57-17-52

28.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия

358000, Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Ленина, д. 255

(8472) 24-09-69

29.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

414040, г. Астрахань, ул. Коммунистическая, д. 27

(8512) 61-29-61

30.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

400131, г. Волгоград, ул. Краснознаменская, д. 12

(8442) 33-09-45

31.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

350059, г. Краснодар, ул. Васнецова, д. 39

(861) 275-39-00

32.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

344010, г. Ростов-на-Дону, ул. Ченцова, д. 71/636

(863) 286-98-16

33.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю

295034, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Полевая, 24

299040, Республика Крым, г. Севастополь, ул. Флагманская, 4

(0652) 60-16-86

(8692) 67-00-54

 

Северо-Кавказский федеральный округ

 

34.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

360006, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Суворова, д. 127

(8662) 77-79-47

35.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Комсомольская, д. 31

(8782) 26-16-06

36.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан

367027, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Буганова, д. 176

(8722) 56-11-18

37.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия

386101, Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Чеченская, д. 14

(928) 793-52-42

38.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания

362040, Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Джанаева, 22

(8672) 54-39-79

39.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике

364024, Чеченская Республика, г. Грозный, пр. Исаева, д. 36

(8712) 22-61-65

40.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

355012, г. Ставрополь, ул. Голенова, д. 67б

(8652) 29-60-27

 

Приволжский федеральный округ

 

41.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

450076, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62

(347) 251-15-27

(347) 250-30-22

42.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл

424000, г. Йошкар-Ола, Ленинский проспект, д. 24а

(917) 071-17-80

43.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия

430030, г. Саранск, ул. Васенко, д. 13

(8342) 23-28-06

44.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

420021, г. Казань, ул. Нариманова, д. 63

(843) 292-54-37

45.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

426039, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3

(3412) 40-27-47

(912) 448-00-28

46.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

428018, г. Чебоксары, Московский пр., д. 36

(8352) 58-21-10

47.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области

610027, г. Киров, ул. К. Маркса, д. 99

(8332) 64-63-71

48.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

603950, ГСП 222, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д. 32

(831) 419-92-04

49.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

460000, г. Оренбург, ул. Гая, д. 14

(3532) 77-57-88

50.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

440047, г. Пенза, ул. Ульяновская, д. 1

(8412) 44-74-93

51.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

614068, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111

(3422) 37-01-57

52.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

443041, г. Самара, ул. Арцыбушевская, д. 13

(846) 340-60-61

53.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

410012, г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155

(8452) 50-93-94

54.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

432063, г. Ульяновск, ул. Красноармейская, д. 38

(8422) 27-89-55

 

Уральский федеральный округ

 

55.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу

625000, г. Тюмень, ячейка 133

(3452) 20-23-51

56.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области

640018, г. Курган, ул. Ленина, 5-501

(3522) 65-00-67

57.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

620014, г. Екатеринбург, ул. Попова, д. 30

(343) 371-06-88

58.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

454091, г. Челябинск, ул. площадь МОПРа, д. 8а

(351) 263-21-22

 

Сибирский федеральный округ

 

59.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Улагашева, д. 13

(3882) 22-72-60

60.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Некрасова, д. 20

(3012) 22-10-45

61.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва

667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д. 107/1

(3942) 25-03-34

62.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия

655017, г. Абакан, ул. Крылова, д. 47а

(3902) 34-77-45

63.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

656011, г. Барнаул, пр. Ленина, д. 145

(3852) 22-65-48

64.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

660021, г. Красноярск, пр. Мира, д. 132

(3912) 21-11-41

65.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

664011, г. Иркутск, ул. Горького, д. 36

(3952) 24-14-40

66.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

650060, г. Кемерово, ул. Сарыгина, д. 29, оф. 305

(3842) 44-10-91

67.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

630007, г. Новосибирск, а/я 139

(383) 210-01-02

68.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

644033, г. Омск, ул. Красный путь, д. 127

(3812) 20-01-21

69.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

634029, г. Томск, ул. Белинского, д. 19

(3822) 53-46-25

70.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

672000, Забайкальский край, г. Чита, ул. Костюшко-Григоровича, д. 4

(3022) 35-31-24

 

Дальневосточный федеральный округ

 

71.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

677980, г. Якутск, ул. Короленко, д. 2

(4112) 42-50-09

72.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу

689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Отке, д. 11, а/я 80

(4272) 22-06-90

73.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Мухина, д. 31

(4162) 53-21-01

74.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, д. 63

(4152) 49-01-10

75.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области

685000, г. Магадан, ул. Набережная реки Магаданки, д. 7

(4132) 63-98-93

76.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

690091, г. Владивосток, ул. Мордовцева, д. 3

(423) 222-42-46

77.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области

693020, г. Южно-Сахалинск, ул. Дзержинского, д. 15, офис 529

(4242) 50-53-02

78.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

680000, г. Хабаровск, ул. Петра Комарова, д. 6

(4212) 75-22-30

 

";

 

19) в приложении N 2 к Административному регламенту слова "Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации" заменить словами "территориальные органы Росздравнадзора";

20) приложение N 4 к Административному регламенту изложить в следующей редакции:

 

"Приложение N 4
к Административному регламенту
Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по исполнению
государственной функции по контролю
за обращением медицинских изделий,
утв. приказом Министерства
здравоохранения РФ
от 5 апреля 2013 г. N 196н

 

Образец

 

_________________________________________________________________________
  (федеральный орган исполнительной власти (его территориальный орган),
осуществляющий государственный контроль за обращением медицинских изделий
                  и отбор образцов медицинских изделий)

 

                                ПРОТОКОЛ
                   отбора образцов медицинских изделий

 

                        от "___"_________ 20__ г.
_________________________________________________________________________
наименование юридического лица или фамилия,  имя  и   (в   случае,   если
имеется)  отчество   индивидуального   предпринимателя,   осуществляющего
деятельность   в   сфере  обращения медицинских изделий, где производится
отбор образцов медицинских изделий

 

Адрес места нахождения __________________________________________________
                (адрес места нахождения юридического лица или адрес места
                        жительства индивидуального предпринимателя,
                       осуществляющего обращение медицинских изделий)
_________________________________________________________________________

 

Адрес, где производится отбор образцов медицинских изделий ______________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

 

Вид проверки ____________________________________________________________
Сроки проверки __________________________________________________________
Цель отбора образцов

 

Наименование медицинского изделия (с указанием серии,  лота,   заводского
номера,  номера  и  даты   регистрационного   удостоверения,   количества
отобранных образцов)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

 

Подписи
от федерального органа  исполнительной   власти   (его   территориального
органа),   осуществляющего   государственный   контроль   за   обращением
медицинских изделий:

 

____________________                               ______________________
     (подпись)                                           (Ф.И.О.)

 

от организации, индивидуального предпринимателя, где  производится  отбор
образцов медицинских изделий:

 

____________________                               ______________________
     (подпись)                                           (Ф.И.О.)

 

";

 

2. Утратил силу с 6 августа 2019 г. - Приказ Минздрава России от 15 мая 2019 г. N 296Н

Информация об изменениях:

См. предыдущую редакцию

3. В Административном регламенте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 ноября 2013 г. N 876н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 июня 2014 г., регистрационный N 32770), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 июля 2015 г. N 482н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 августа 2015 г., регистрационный N 38387):

1) в подпункте 2 пункта 17:

после слов "адреса места нахождения" дополнить словами ", прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии";

слова "пунктами 20 и 21" заменить словами "пунктами 20, 21 и 24";

2) пункт 37 изложить в следующей редакции:

"37. Уплата государственной пошлины за предоставление государственной услуги осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации, в соответствии с подпунктом 6 пункта 1 статьи 333.18 Налогового кодекса Российской Федерации до подачи соответствующего заявления и документов.

Плата за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, не взимается".

3) дополнить пунктом 41.1 следующего содержания

"41.1. В соответствии с законодательством Российской Федерации о социальной защите инвалидов им обеспечиваются:

условия беспрепятственного доступа к объекту (зданию, помещению), в котором предоставляется государственная услуга, а также для беспрепятственного пользования транспортом, средствами связи и информации;

возможность самостоятельного передвижения по территории, на которой расположены объекты (здания, помещения), в которых предоставляется государственная услуга, а также входа в такие объекты и выхода из них, посадки в транспортное средство и высадки из него, в том числе с использование кресла-коляски;

сопровождение инвалидов, имеющих стойкие расстройства функции зрения и самостоятельного передвижения;

надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам (зданиям, помещениям), в которых предоставляется государственная услуга, с учетом ограничений их жизнедеятельности;

дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля; допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика;

допуск собаки-проводника на объекты (здания, помещения), в которых предоставляется государственная услуга;

оказание инвалидам помощи в преодолении барьеров, мешающих получению ими государственной услуги наравне с другими лицами.

В случае невозможности полностью приспособить объект с учетом потребностей инвалидов Росздравнадзор в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации"* должен принимать меры для обеспечения доступа инвалидов к месту предоставления государственной услуги, либо когда это возможно, обеспечить ее предоставление по месту жительства инвалида или в дистанционном режиме.".

4. В Административном регламенте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 марта 2014 г. N 130н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июля 2014 г., регистрационный N 33277):

1) в подпункте 2 пункта 18:

после слов "адреса места нахождения" дополнить словами ", прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии";

слова "пунктами 21 и 22" заменить словами "пунктами 21, 22 и 25";

2) дополнить пунктом 41.1 следующего содержания

"41.1. В соответствии с законодательством Российской Федерации о социальной защите инвалидов им обеспечиваются:

условия беспрепятственного доступа к объекту (зданию, помещению), в котором предоставляется государственная услуга, а также для беспрепятственного пользования транспортом, средствами связи и информации;

возможность самостоятельного передвижения по территории, на которой расположены объекты (здания, помещения), в которых предоставляется государственная услуга, а также входа в такие объекты и выхода из них, посадки в транспортное средство и высадки из него, в том числе с использование кресла-коляски;

сопровождение инвалидов, имеющих стойкие расстройства функции зрения и самостоятельного передвижения;

надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам (зданиям, помещениям), в которых предоставляется государственная услуга, с учетом ограничений их жизнедеятельности;

дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля; допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика;

допуск собаки-проводника на объекты (здания, помещения), в которых предоставляется государственная услуга;

оказание инвалидам помощи в преодолении барьеров, мешающих получению ими государственной услуги наравне с другими лицами.

В случае невозможности полностью приспособить объект с учетом потребностей инвалидов Росздравнадзор в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации"* должен принимать меры для обеспечения доступа инвалидов к месту предоставления государственной услуги, либо когда это возможно, обеспечить ее предоставление по месту жительства инвалида или в дистанционном режиме.";

3) приложение N 1 к Административному регламенту изложить в следующей редакции:

 

"Приложение N 1
к Административному регламенту
Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по предоставлению
государственной услуги по лицензированию
фармацевтической деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными
средствами для медицинского применения
и аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук,
утв. приказом Министерства здравоохранения РФ
от 25 марта 2014 г. N 130н

 

Перечень
территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

 

п/п

Наименование территориального органа

Почтовый адрес

Телефон

 

Центральный федеральный округ

 

1.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

308002, г. Белгород, пр. Богдана Хмельницкого, д. 62

(4722) 32-82-54

2.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области

241050, г. Брянск, ул. Трудовая, д. 1

(4832) 64-66-95

3.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

600005, г. Владимир, ул. Горького, д. 58а

(4922) 53-73-67

4.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

394018, г. Воронеж, ул. 9-ого Января, д. 36

(473) 276-53-99

5.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

127206, г. Москва, ул. Вучетича, д. 12а

(495) 611-55-77

(495) 611-47-74

6.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области

153012, г. Иваново, ул. Советская, д. 49

(4932) 41-36-50

7.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калужской области

248600, г. Калуга, ул. Вилонова, д. 46

(4842) 56-67-00

8.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

56005, г. Кострома, ул. Советская, д. 107а

(4942) 42-15-00

9.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

305029, г. Курск, ул. К. Маркса, д. 66 Б

(4712) 58-14-00

10.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области

398001, г. Липецк, ул. Ворошилова, д. 1

(4742) 23-07-54

11.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области

302001, г. Орел, ул. Комсомольская, д. 33

(4862) 42-65-55

12.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области

390000, г. Рязань, Соборная пл., д. 13

(4912) 25-96-66

13.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области

214012, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1

(4812) 27-91-19

14.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области

392030, г. Тамбов, ул. Урожайная, д. 2ж

(4752) 63-32-14

15.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

170008, г. Тверь, пр. Победы, д. 27

(4822) 35-85-88

16.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

300025, а/я 927

(4872) 25-15-37

17.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

150002, г. Ярославль, ул. Калмыковых, д. 20

(4852) 31-48-07

 

Северо-Западный федеральный округ

 

18.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Карелия

185035, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Анохина, д. 29а

(8142) 78-54-02

19.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми

167000, г. Сыктывкар, ул. Куратова, д. 18

(8212) 24-08-96

20.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу

163002, г. Архангельск, пр. Новгородский, д. 32, офис 17

(8182) 46-22-27

21.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области

160001, г. Вологда, пр. Победы, д. 33, офис 421

(8172) 76-25-99

22.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Санкт-Петербургу и Ленинградской области

190068, г. Санкт-Петербург, наб. канала Грибоедова, д. 88 - 90

(812) 314-67-89

23.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области

236006, г. Калининград, ул. Кирпичная, д. 7 - 9

(4012) 53-52-02

24.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Мурманской области

183008, г. Мурманск, ул. Зои Космодемьянской, д. 33

(8152) 24-44-54

25.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области

173001, г. Великий Новгород, ул. Яковлева, д. 13, офис 50

(8162) 77-21-73

26.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области

180007, г. Псков, ул. Розы Люксембург, д. 12

(8112) 56-60-60

 

Южный федеральный округ

 

27.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея

385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Советская, д. 166

(8772) 57-17-52

28.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Калмыкия

358000, Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Ленина, д. 255

(8472) 24-09-69

29.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области

414040, г. Астрахань, ул. Коммунистическая, д. 27

(8512) 61-29-61

30.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

400131, г. Волгоград, ул. Краснознаменская, д. 12

(8442) 33-09-45

31.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

350059, г. Краснодар, ул. Васнецова, д. 39

(861) 275-39-00

32.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

344010, г. Ростов-на-Дону, ул. Ченцова, д. 71/636

(863) 286-98-16

33.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю

295034, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Полевая, 24;

299040, Республика Крым, г. Севастополь, ул. Флагманская, 4

(0652) 60-16-86

(8692) 67-00-54

 

Северо-Кавказский федеральный округ

 

34.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

360006, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Суворова, д. 127

(8662) 77-79-47

35.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике

369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Комсомольская, д. 31

(8782) 26-16-06

36.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан

367027, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Буганова, д. 176

(8722) 56-11-18

37.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия

386101, Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Чеченская, д. 14

(928) 793-52-42

38.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Северная Осетия - Алания

362040, Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Джанаева, 22

(8672) 54-39-79

39.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике

364024, Чеченская Республика, г. Грозный, пр. Исаева, д. 36

(8712) 22-61-65

40.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ставропольскому краю

355012, г. Ставрополь, ул. Голенова, д. 67б

(8652) 29-60-27

 

Приволжский федеральный округ

 

41.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

450076, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62

(347) 251-15-27

(347) 250-30-22

42.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Марий Эл

424000, г. Йошкар-Ола, Ленинский проспект, д. 24а

(917) 071-17-80

43.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия

430030, г. Саранск, ул. Васенко, д. 13

(8342) 23-28-06

44.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан

420021, г. Казань, ул. Нариманова, д. 63

(843) 292-54-37

45.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

426039, г. Ижевск, ул. Дзержинского, д. 3

(3412) 40-27-47

(912) 448-00-28

46.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

428018, г. Чебоксары, Московский пр. , д. 36

(8352) 58-21-10

47.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области

610027, г. Киров, ул. К. Маркса, д. 99

(8332) 64-63-71

48.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области

603950, ГСП 222, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д. 32

(831) 419-92-04

49.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области

460000, г. Оренбург, ул. Гая, д. 14

(3532) 77-57-88

50.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской области

440047, г. Пенза, ул. Ульяновская, д. 1

(8412) 44-74-93

51.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю

614068, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 111

(3422) 37-01-57

52.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

443041, г. Самара, ул. Арцыбушевская, д. 13

(846) 340-60-61

53.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

410012, г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155

(8452) 50-93-94

54.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

432063, г. Ульяновск, ул. Красноармейская, д. 38

(8422) 27-89-55

 

Уральский федеральный округ

 

55.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу

625000, г. Тюмень, ячейка 133

(3452) 20-23-51

56.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области

640018, г. Курган, ул. Ленина, 5-501

(3522) 65-00-67

57.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

620014, г. Екатеринбург, ул. Попова, д. 30

(343) 371-06-88

58.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области

454091, г. Челябинск, ул. площадь МОПРа, д. 8а

(351) 263-21-22

 

Сибирский федеральный округ

 

59.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Улагашева, д. 13

(3882) 22-72-60

60.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Некрасова, д. 20

(3012) 22-10-45

61.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва

667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Московская, д. 107/1

(3942) 25-03-34

62.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия

655017, г. Абакан, ул. Крылова, д. 47а

(3902) 34-77-45

63.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

656011, г. Барнаул, пр. Ленина, д. 145

(3852) 22-65-48

64.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю

660021, г. Красноярск, пр. Мира, д. 132

(3912) 21-11-41

65.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

664011, г. Иркутск, ул. Горького, д. 36

(3952) 24-14-40

66.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кемеровской области

650060, г. Кемерово, ул. Сарыгина, д. 29, оф. 305

(3842) 44-10-91

67.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области

630007, г. Новосибирск, а/я 139

(383) 210-01-02

68.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

644033, г. Омск, ул. Красный путь, д. 127

(3812) 20-01-21

69.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области

634029, г. Томск, ул. Белинского, д. 19

(3822) 53-46-25

70.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Забайкальскому краю

672000, Забайкальский край, г. Чита, ул. Костюшко-Григоровича, д. 4

(3022) 35-31-24

 

Дальневосточный федеральный округ

 

71.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия)

677980, г. Якутск, ул. Короленко, д. 2

(4112) 42-50-09

72.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу

689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Отке, д. 11, а/я 80

(4272) 22-06-90

73.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Амурской области

675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Мухина, д. 31

(4162) 53-21-01

74.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю

683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, д. 63

(4152) 49-01-10

75.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Магаданской области

685000, г. Магадан, ул. Набережная реки Магаданки, д. 7

(4132) 63-98-93

76.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю

690091, г. Владивосток, ул. Мордовцева, д. 3

(423) 222-42-46

77.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области

693020, г. Южно-Сахалинск, ул. Дзержинского, д. 15, офис 529

(4242) 50-53-02

78.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

680000, г. Хабаровск, ул. Петра Комарова, д. 6

(4212) 75-22-30

 

".

______________________________

* Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 48, ст. 4563; 2001, N 33, ст. 3426; 2004, N 35, ст. 3607.

 

 

Скорректированы некоторые административные регламенты Росздравнадзора в сфере обращения медицинских изделий и ведения фармацевтической деятельности.

Так, уточнен порядок контроля за обращением медицинских изделий. Госфункцию исполняют в т. ч. территориальные органы Росздравнадзора.

В рамках контроля проверяемым лицам предоставлено право знакомиться с документами и (или) информацией, полученными в рамках межведомственного информационного взаимодействия, предоставлять такие сведения по собственной инициативе, привлекать к участию в проверке Уполномоченного при Президенте РФ по защите прав предпринимателей либо уполномоченного по защите прав предпринимателей в регионе.

Дополнен перечень юридических фактов, которыми заканчивается исполнение госфункции. Это информирование субъектов посредством публикации на сайте Росздравнадзора данных о наличии в обращении фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных и незарегистрированных медицинских изделий.

Вносятся изменения в правила госрегистрации медицинских изделий. Так, с 10 до 15 рабочих дней увеличен максимальный срок внесения изменений в регистрационное удостоверение. Дубликат этого документа можно получить за 7 рабочих дней. К заявителям отнесены изготовители медицинских изделий. Прописаны положения о предоставлении доступа к госуслуге инвалидам. Закреплен порядок внесения изменений в документы регистрационного досье.

Уточнен порядок лицензирования деятельности по производству и техобслуживанию (за исключением случая, если оно осуществляется для обеспечения собственных нужд юрлица или ИП) медицинской техники. Установлено, как обеспечивается доступ к госуслуге инвалидам.


Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 июля 2016 г. N 521н "О внесении изменений в некоторые административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции и предоставлению государственных услуг в сфере обращения медицинских изделий и осуществления фармацевтической деятельности"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 8 августа 2016 г.

Регистрационный N 43151


Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования


Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 9 августа 2016 г.


В настоящий документ внесены изменения следующими документами:


Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 мая 2019 г. N 296н

Изменения вступают в силу с 6 августа 2019 г.