Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение У
(обязательное)
Методики
испытаний на стойкость к воздействию биологической среды
Для испытаний используют образцы материалов, детали, сборочные единицы и (или) СА (далее - изделия). Вид изделий для испытаний определяет разработчик изделий. Количество изделий устанавливают в технических условиях, техническом задании или ином документе. При испытании без измерений параметров - критериев годности количество изделий должно быть не менее трех.
Перед началом испытаний проводят внешний осмотр изделий и измерение параметров - критериев годности, устанавливаемых в технических условиях или техническом задании на СА конкретных типов.
У.1 Испытания на воздействие имитатора пота
У.1.1 Готовят 1 раствора следующего состава:
- натрий хлористый - 5 г;
- мочевина - 1 г;
- аммиак - 0,0003 ;
- кислота уксусная - 0,003 ;
- ацетон - 0,001 ;
- вода дистиллированная - остальное.
Указанный раствор представляет собой имитатор пота.
У.1.2 Решетку с изделиями устанавливают в эксикатор, в который предварительно наливают имитатор пота.
Расстояние от зеркальной поверхности имитатора пота до изделий, установленных на решетке, должно составлять (60,5) см. Эксикатор закрывают крышкой, в которую вставлены две стеклянные трубки длиной 15 - 20 см. Первую стеклянную трубку одним концом погружают в имитатор пота на глубину (2
0,5) см, другой конец стеклянной трубки соединяют с резиновой трубкой, присоединенной к мембранному насосу. Вторую стеклянную трубку устанавливают так, чтобы она соединяла воздушную среду, находящуюся внутри эксикатора, с воздушной средой вне эксикатора.
У.1.3 Эксикатор с изделиями помещают в климатическую камеру и устанавливают в ней температуру от 37°С до 40°С. Начало испытаний отсчитывают от момента достижения заданной температуры. Через каждые 60 мин на период времени в 1 мин включают насос, подающий в имитатор пота воздух. Длительность испытаний 72 ч. При испытаниях образцов длительность может быть увеличена до 120 ч.
У.1.4 По окончании испытаний камеру отключают, через (305) мин открывают дверцы камеры. С эксикатора снимают крышку, решетку с изделиями извлекают из эксикатора и оставляют в камере от 30 до 60 мин. Затем проводят внешний осмотр невооруженным глазом и с помощью лупы с увеличением не более 16х.
У.1.5 После осмотра измеряют значения параметров - критериев годности.
У.2 Испытания на воздействие стафилококка
У.2.1 Для испытаний используют культуру стафилококка Staphilococcus epidermides в возрасте от 10 до 14 сут.
У.2.2 Все доступные поверхности изделий обрабатывают этиловым спиртом. После обработки изделия подвешивают на решетке и переносят в бокс для работы с микроорганизмами. Изделия заражают суспензией стафилококка с помощью пульверизатора. Через 30 - 60 мин решетку с изделиями помещают в герметичный эксикатор, в который предварительно налито 0,2 дистиллированной воды, и закрывают крышку эксикатора.
У.2.3 Эксикатор с зараженными изделиями помещают в климатическую камеру и устанавливают в ней температуру от 37°С до 40°С. Начало испытаний отсчитывают от момента достижения заданной температуры. Изделия выдерживают в климатической камере в течение 24 ч. Через 24 ч камеру отключают, через 30 мин эксикатор извлекают из камеры.
У.2.4 Крышку эксикатора открывают и извлекают из него решетку с изделиями. Далее выполняют требования У.1.2 - У.1.4.
У.2.5 После осмотра изделия дезинфицируют 70%-ным раствором спирта или 2%-ным раствором перекиси водорода и измеряют значения параметров - критериев годности.
У.2.6 Ввиду необходимости особых условий обращения с микроорганизмами и высокой опасности заражения испытания на воздействие стафилококка проводят специализированные организации.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.