Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012 "Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 августа 2012 г. N 265-ст)

Implants for surgery. Active implantable medical devices. Part 1. General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer

Дата введения - 2014-01-01

1 Подготовлен Федеральным государственным бюджетным учреждением "Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева" РАМН (ФГБУ "НЦССХ им. А.Н. Бакулева" РАМН) на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4

2 Внесен Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 августа 2012 г. N 265-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 14708-1:2000 "Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем" (ISO 14708-1:2000 "Implants for surgery -Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer").

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 Введен впервые

См. графическую копию