Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 12 августа 2016 г. N 01И-1554/16

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2012/13809 от 29.01.2016, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Материал изготовления	Для изготовления подгузников применяют следующие материалы: - для верхнего покровного слоя и барьерных элементов: нетканый материал или другие гидрофобные материалы с показателями качества, обеспечивающими изготовление подгузников в соответствии с требованиями настоящих технических условий; - для двойного впитывающего слоя: смесь распущенной целлюлозы и абсорбирующего полимера (САП); - для нижнего покровного защитного слоя: полимерную пленку. Для подгузников воздухопроницаемых ("дышащих"): "сетчатую" полимерную пленку. - для зоны крепления застежек: полимерную пленку; - для эластичных резинок: полиизопреновые нити; - для застежек-"липучек": полипропиленовая пленка и клей; Допускается применение другого сырья и материалов по соответствующим нормативным документам в зависимости от области применения и требований заказчика к продукции.	Нижний покровный защитный слой выполнен из обычной (сплошной) полимерной пленки, а для подгузников воздухопроницаемых ("дышащих") должна применяться "сетчатая" полимерная пленка
Дата регистрационного удостоверения	от 29.01.2016	от 22.08.2012, с указанием на упаковке: LOT RU 01.05.2016 23:44
Размер изделия	длина 828-976 мм ширина 650-800 мм	длина: 820 мм, 805 мм, 823 мм; ширина: 640 мм