Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56895-2016/GHTF/SG3/N19:2012
"Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Система градации несоответствий для целей регулирования и обмена информацией"
(утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 марта 2016 г. N 159-ст)
Quality management system. Medical devices. Nonconformity grading system for regulator/ purposes and information exchange
Дата введения - 2017-03-01
1 Подготовлен Обществом с ограниченной ответственностью "МЕДИТЕСТ" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного документа, указанного в пункте 4
2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий"
3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 марта 2016 г. N 159-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу Целевой группы по глобальной гармонизации (Global Harmonization Task Force, GHTF) GHTF/SG3/N 19:2012 "Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Система градации несоответствий для целей регулирования и обмена информацией" (GHTF/SG3/N19:2012 "Quality management system - Medical devices - Nonconformity grading system for regulatory purposes and information exchange").
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных документов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 Введен впервые
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Текст документа представлен в информационных целях. Представление настоящего документа в ЭПС "Система ГАРАНТ" не является официальным изданием
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56895-2016/GHTF/SG3/N19:2012
"Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Система градации несоответствий для целей регулирования и обмена информацией"
(утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 марта 2016 г. N 159-ст)
Quality management system. Medical devices. Nonconformity grading system for regulator/ purposes and information exchange
Дата введения - 2017-03-01
1 Подготовлен Обществом с ограниченной ответственностью "МЕДИТЕСТ" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного документа, указанного в пункте 4
2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий"
3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 марта 2016 г. N 159-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу Целевой группы по глобальной гармонизации (Global Harmonization Task Force, GHTF) GHTF/SG3/N 19:2012 "Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Система градации несоответствий для целей регулирования и обмена информацией" (GHTF/SG3/N19:2012 "Quality management system - Medical devices - Nonconformity grading system for regulatory purposes and information exchange").
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных документов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 Введен впервые