Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 20857-2016 "Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 марта 2016 г. N 161-ст))

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 20857-2016
"Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий"
(утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 марта 2016 г. N 161-ст)

Sterilization of medical devices. Dry heat. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Дата введения - 2017-03-01

1 Подготовлен Обществом с ограниченной ответственностью "Фармстер" (ООО "Фармстер") на основе перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4, который выполнен Обществом с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "ВИНАР" (ООО "НПФ "ВИНАР")

2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 383 "Стерилизация изделий медицинского назначения"

3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 марта 2016 г. N 161-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 20857:2010 "Стерилизация медицинской продукции. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю производственного процесса стерилизации медицинских изделий" (ISO 20857:2010 "Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices").

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения которых приведены в дополнительном приложении DA

5 Введен впервые

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Поправка, опубликованная в ИУС "Национальные стандарты", 2016, N 9

См. графическую копию