Статья 13 Процедуры оценки соответствия

Статья 13
Процедуры оценки соответствия

1. До стадии производства сосуды, произведение PS и V которых превышает 50 бар х л, должны быть подвергнуты экспертизе ЕС типа (Модуль В), указанной в пункте 1 Приложения II, следующим образом:

(а) для сосудов, произведенных в соответствии с гармонизированными стандартами, указанными в Статье 12, по выбору производителя одним из следующих способов:

(i) оценка соответствия технического проекта сосуда посредством проверки технической документации и подтверждающих данных без проверки образца (Модуль В - тип проекта);

(ii) оценка соответствия технического проекта сосуда посредством проверки технической документации и подтверждающих данных, плюс проверка прототипа, характерного для предполагаемой продукции, всего сосуда (Модуль В - тип продукции).

(b) для сосудов, не произведенных или только частично произведенных в соответствии с гармонизированными стандартами, указанными в Статье 12, производитель должен представить для проверки прототип, характерный для предполагаемой продукции, всего сосуда, и техническую документацию, а также подтверждающие данные для проверки и оценки соответствия технического проекта сосуда (Модуль В - тип продукции).

2. До размещения на рынке сосуды должны пройти следующие процедуры:

(а) если произведение PS и V превышает 3000 бар х л - соответствие типу на основании внутреннего производственного контроля плюс подконтрольное испытание сосуда (Модуль С1), установленное пунктом 2 Приложения II;

(b) если произведение PS и V не превышает 3000 бар х л, но превышает 200 бар х л - по выбору производителя одну из следующих процедур:

(i) соответствие типу на основании внутреннего производственного контроля плюс подконтрольное испытание сосуда (Модуль С1), установленное пунктом 2 Приложения II;

(ii) соответствие типу на основании внутреннего производственного контроля плюс подконтрольные проверки сосуда через произвольные интервалы времени (Модуль С2), установленное пунктом 3 Приложения II;

(с) если произведение PS и V не превышает 200 бар х л, но превышает 50 бар х л, по выбору производителя одну из следующих процедур:

(i) соответствие типу на основании внутреннего производственного контроля плюс подконтрольное испытание сосуда (Модуль С1), установленное пунктом 2 Приложения II;

(ii) соответствие типу на основании внутреннего производственного контроля (Модуль С), установленное пунктом 4 Приложения II.

3. Записи и корреспонденция, относящиеся к процедурам оценки соответствия, указанным в параграфах 1 и 2, должны вестись на официальном языке государства-члена ЕС, в котором зарегистрирован нотифицированный орган, или на языке, одобренном указанным органом.