Статья 6 Обязательства производителей

Статья 6
Обязательства производителей

1. При размещении на рынке своих сосудов, произведение PS и V которых превышает 50 бар х л, производители должны обеспечить, чтобы эти сосуды были спроектированы и изготовлены в соответствии с основополагающими требованиями безопасности, установленными в Приложении I.

При размещении на рынке своих сосудов, произведение PS и V которых составляет 50 бар х л или менее, производители должны обеспечить, чтобы эти сосуды были спроектированы и изготовлены в соответствии с надлежащей инженерно-технической практикой в одном из государств-членов ЕС.

2. Для сосудов, произведение PS и V которых превышает 50 бар х л, производители должны составить техническую документацию, указанную в Приложении II, и провести соответствующую процедуру оценки соответствия, указанную в Статье 13, или дать указание о ее проведении.

Если данная процедура подтверждает соответствие сосуда, произведение PS и V которого превышает 50 бар х л, применимым требованиям, производители должны составить декларацию соответствия ЕС и нанести маркировку СЕ и надписи, предусмотренные пунктом 1 Приложения III.

Производители должны обеспечить, чтобы сосуды, произведение PS и V которых составляет 50 бар х л или менее, имели надписи, предусмотренные пунктом 1 Приложения III.

3. Производители должны хранить техническую документацию и декларацию соответствия ЕС в течение 10 лет после того, как сосуд был размещен на рынке.

4. Производители должны обеспечить, чтобы процедуры, применяемые к партиям продукции, соответствовали настоящей Директиве. Изменения в конструкции сосудов или их характеристиках и изменения в гармонизированных стандартах или других технических спецификациях, при ссылке на которые заявляется о соответствии сосуда, должны быть в достаточной степени приняты во внимание.

Если это целесообразно с точки зрения угроз, которые представляет сосуд, производители должны в целях защиты здоровья и безопасности конечных пользователей провести выборочное испытание сосудов, выпущенных на рынок, провести исследование и при необходимости вести журнал жалоб в отношении сосудов, не соответствующих требованиям, и отзывов сосудов и должны информировать дистрибьюторов о любом таком мониторинге.

5. Производители должны обеспечить, чтобы сосуды, которые они разместили на рынке, имели указатели на тип и серию или партию, позволяющие их идентифицировать.

6. Производители должны указать на сосуде свое наименование, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированный товарный знак и адрес, по которому с ними можно связаться. Адрес должен содержать одно место, в котором с производителем можно связаться. Контактная информация должна быть указана на понятном для конечных пользователей и органов по надзору за рынком языке.

7. Производители должны обеспечить, чтобы сосуд сопровождался инструкциями и информацией о правилах техники безопасности, указанными в пункте 2 Приложения III, на понятном для конечных пользователей языке, как определено соответствующим государством-членом ЕС. Такие инструкции и информация о правилах техники безопасности, а также любая маркировка, должны быть четкими, понятными и должны быть изложены в доступной форме.

8. Производители, которые полагают или имеют основания полагать, что сосуд, который они разместили на рынке, не соответствует требованиям настоящей Директивы, должны незамедлительно принять коррекционные меры, необходимые для приведения данного сосуда в соответствие с требованиями, и при необходимости отозвать или изъять его. Более того, если сосуд представляет угрозу, производители должны незамедлительно информировать об этом компетентные национальные органы государств-членов ЕС, в которых они выпустили этот сосуд на рынок, сообщив подробности, в частности, о несоответствии и обо всех принятых коррекционных мерах.

9. Производители должны в ответ на обоснованный запрос компетентного национального органа предоставить ему всю необходимую информацию и документацию в бумажном или электронном виде, необходимую для подтверждения соответствия сосуда требованиям настоящей Директивы, на понятном для данного органа языке. Они должны взаимодействовать с указанным органом при наличии соответствующего запроса по вопросам предпринимаемых действий для устранения угроз, которые представляют сосуды, размещенные ими на рынке.