Статья 21 Требования, касающиеся нотифицированных органов

Статья 21
Требования, касающиеся нотифицированных органов

1. Для целей нотификации орган оценки соответствия должен соответствовать требованиям, установленным в параграфах 2 - 11.

2. Орган оценки соответствия должен быть зарегистрирован в соответствии с национальным правом государства-члена ЕС и должен являться юридическим лицом.

3. Орган оценки соответствия должен быть сторонним органом, независимым от организации или сосуда, оценку которых он проводит.

Орган, являющийся членом торгово-промышленной ассоциации или профессиональной федерации, представляющей предприятия, участвующие в проектировании, производстве, поставке, сборке, использовании или обслуживании сосудов, оценку которых он проводит, может считаться таким органом при условии, что он доказал свою независимость и отсутствие конфликта интересов.

4. Орган оценки соответствия, его руководители высшего звена и персонал, несущий ответственность за проведение оценки соответствия, не должны являться проектировщиками, производителями, поставщиками, установщиками, покупателями, владельцами, пользователями или техниками по обслуживанию сосудов, оценку которых они проводят, а также представителем любых из этих лиц. Указанное положение не должно препятствовать использованию прошедших оценку сосудов, которые необходимы для работы органа оценки соответствия или для использования таких сосудов для личных нужд.

Орган оценки соответствия, его руководители высшего звена и персонал, несущий ответственность за проведение оценки соответствия, не должны прямо участвовать в проектировании, производстве или сборке, размещении на рынке, установке, использовании или обслуживании данных сосудов, или представлять лиц, участвующих в указанных видах деятельности. Они не должны участвовать в деятельности, которая может оказать влияние на независимость их решения или честность в отношении процедур оценки соответствия, на проведение которых они нотифицированы. Данное положение применяется, в частности, к консультационным услугам.

Органы оценки соответствия должны обеспечивать, чтобы деятельность их дочерних структур или субконтрагентов не оказывала влияния на конфиденциальность, объективность и независимость их деятельности по оценке соответствия.

5. Органы оценки соответствия и их персонал должны выполнять оценку соответствия с соблюдением максимально высокого уровня профессиональной честности, должны обладать необходимой технической компетентностью в определенной сфере и не должны подвергаться никакому давлению или поощрениям, в частности, финансовым, которые могут оказать влияние на решение или на результаты проведенной ими оценки соответствия, особенно в отношении лиц или групп лиц, заинтересованных в результатах их деятельности.

6. Орган оценки соответствия должен быть способен выполнять задачи, связанные с оценкой соответствия, предписанные ему пунктом 3.2 Приложения I и Приложением II и в отношении которых он нотифицирован, самостоятельно и с помощью других лиц от его имени и под его контролем.

При любых обстоятельствах и для каждой процедуры оценки соответствия и для каждого вида сосуда, в отношении которого орган оценки соответствия нотифицирован, указанный орган должен иметь в своем распоряжении необходимые:

(а) персонал со знаниями в технической сфере и достаточным и надлежащим опытом выполнения задач по оценке соответствия;

(b) описания процедур, в соответствии с которыми проводится оценка соответствия, обеспечивающие прозрачность и способность к воспроизведению этих процедур. Он должен иметь в наличии надлежащие меры и процедуры, которые разграничивают задачи, которые он выполняет в качестве нотифицированного органа, и другие виды деятельности;

(с) процедуры для осуществления деятельности, которые учитывают размер предприятия, сектор, в котором оно работает, его структуру, степень сложности соответствующей технологии производства и массовость или серийность производственного процесса.

Орган оценки соответствия должен иметь средства, необходимые для выполнения надлежащим образом технических и административных задач, связанных с деятельностью по оценке соответствия, и должен иметь доступ к необходимому оборудованию и материально-техническим средствам.

7. Персонал, несущий ответственность за проведение оценки соответствия, должен иметь:

(а) качественное профессионально-техническое образование, охватывающее все виды деятельности по оценке соответствия, в отношении которых орган оценки соответствия нотифицирован;

(b) удовлетворительные знания требований, которые предъявляются к оценкам, которые он проводит, и надлежащим образом оформленное полномочие на проведение таких оценок;

(с) надлежащее знание и понимание основополагающих требований безопасности, установленных в Приложении I, применимых гармонизированных стандартов и соответствующих положений законодательства Сообщества по гармонизации и национального законодательства;

(d) возможность составлять сертификаты, записи и отчеты, подтверждающие, что оценка была проведена.

8. Беспристрастность органов оценки соответствия, их руководителей высшего звена и персонала, несущего ответственность за проведение оценки соответствия, должна гарантироваться.

Вознаграждение руководителей высшего звена и персонала, несущего ответственность за проведение оценки соответствия, работающего в органе оценки соответствия, не должно зависеть от количества проведенных оценок или от результатов указанных оценок.

9. Органы оценки соответствия должны прибегать к страхованию ответственности, если страхование допускается государством в соответствии с национальным правом, или само государство-член ЕС должно нести прямую ответственность за оценку соответствия.

10. Персонал органа оценки соответствия должен соблюдать профессиональную тайну в отношении всей информации, полученной при выполнении своих задач в соответствии с пунктом 3.2 Приложения I и в соответствии с Приложением II или с любыми другими положениями национального права, касающимися их, за исключением информации в отношении компетентных органов государств-членов ЕС, в которых проводится оценка. Права собственности должны быть защищены.

11. Органы по оценке соответствия участвуют в информировании или должны гарантировать, что их персонал, несущий ответственность за проведение оценки соответствия, был проинформирован о соответствующей деятельности по стандартизации и о деятельности координационной группы нотифицированного органа, созданной согласно соответствующему законодательству Сообщества по гармонизации, и должны применять в качестве руководящего указания административные решения и документы, созданные в результате работы такой группы.