Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 августа 2016 г. N 02И-1684/16 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 11.08.2016 N 13/ГЗ-16-377Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

"Перчатки хирургические латексные опудренные и неопудренные следующих типоразмеров: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9", вариант исполнения "Перчатки хирургические латексные неопудренные", производства "Shandong Yuyuan Latex Gloves Со", Китай, регистрационное удостоверение N РЗН 2014/1615 от 20.05.2014, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 26.08.2016 N 9084.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко