Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Письмо Федеральной антимонопольной службы от 23 сентября 2016 г. N РП/65863/16 "О взаимозаменяемости лекарственных препаратов с МНН "Натрия хлорид"

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Даны разъяснения по вопросу проведения госзакупок инфузионных растворов Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % в комплекте "с равным количеством двухсторонних канюль для смешивания растворов, с инструкциями по применению".

Так, указано, что при закупке лекарственных средств в документации отражается МНН, а при его отсутствии - химические, группировочные наименования.

Препараты с МНН "Натрия хлорид" в лекарственной форме "раствор для инфузий" имеют одинаковую дозировку 0,9 %, различные объемы наполнения (например 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл), различные формы выпуска (первичные упаковки).

Дозировка препарата соответствует количеству действующего вещества. При этом терапевтический эффект определяется не объемом препарата, а количеством действующего вещества.

Таким образом, лекарственные препараты с МНН "Натрия хлорид", имеющие одинаковые дозировки, но отличающиеся объемом наполнения первичной упаковки, должны признаваться взаимозаменяемыми.

Даны разъяснения по закупкам препаратов, выпускаемых в "бутылках полиэтиленовых самоспадающихся (без ПВХ) с плоским дном, занимающих устойчивое вертикальное положение этикеткой наружу, с двумя отдельными ацентрично расположенными стерильными портами, запечатанными фольгой, крышкой диаметром от 30 до 32 мм, жестким горлышком (неизменяющейся конфигурации), четкой градуировкой на флаконе с инструкциями по применению; в комплекте с равным количеством двухсторонних канюль для смешивания растворов с инструкциями по применению".


Письмо Федеральной антимонопольной службы от 23 сентября 2016 г. N РП/65863/16 "О взаимозаменяемости лекарственных препаратов с МНН "Натрия хлорид"


Текст письма официально опубликован не был