Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 сентября 2016 г. N 01И-1821/16 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения производителя сообщает об отзыве медицинского изделия "Набор стоматологических жидкостей для обработки корневых каналов и твердых тканей зубов по ТУ 9391-001-67200978-2010", производства ООО "ТехноДент", 308006, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/10206 от 18.03.2014, срок действия не ограничен:

- "Жидкость для высушивания и обезжиривания каналов и твердых тканей зубов", серия 56, срок годности 04.18.

Причина отзыва: несоответствие объема расфасованной жидкости.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ТехноДент", 308006, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А, тел. 8(4722) 20-28-59, 8(4722) 20-28-95, 8(4722) 20-28-94).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко