Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 сентября 2016 г. N 727н "Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения" (с изменениями и дополнениями)
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 сентября 2016 г. N 727н
"Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения"
С изменениями и дополнениями от:
3 октября 2018 г.
В соответствии с подпунктом 5.2.152 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255), приказываю:
1. Утвердить форму заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, согласно приложению.
2. Установить, что утвержденная пунктом 1 настоящего приказа форма заявления применяется к заявлениям о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, представленным в Министерство здравоохранения Российской Федерации после вступления в силу настоящего приказа.
3. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 760н "Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 сентября 2010 г., регистрационный N 18332).
|
Врио Министра |
Н.А. Хорова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 7 октября 2016 г.
Регистрационный N 43964
Для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, необходимо обратиться в Минздрав России.
Утверждена новая форма соответствующего заявления. Изменения возможны в части инструкции, упаковки, нормативной документации, используемых фармацевтических субстанций и др.
Новая форма применяется к заявлениям, представленным в Министерство после вступления приказа в силу. Прежняя форма при этом более не применяется.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 сентября 2016 г. N 727н "Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 7 октября 2016 г.
Регистрационный N 43964
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 10 октября 2016 г., в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 7 ноября 2016 г. N 45
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 3 октября 2018 г. N 669н
Изменения вступают в силу с 29 октября 2018 г.
Открыть документ в системе ГАРАНТ