Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 октября 2016 г. N 02И-1987/16 "Об отзыве деклараций о соответствии"

ГАРАНТ:

О гражданском обороте лекарственного средства "Бронхипрет" см. письмо Росздравнадзора от 30 марта 2017 г. N 01И-777/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "ФК ПУЛЬС" отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии серии 0000097824 лекарственного препарата " ТП, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" производства "Бионорика СЕ", Германия:

- РОСС DЕ.ФМ08.Д15567 от 02.03.2016;

- РОСС DЕ.ФМ15.Д11158 от 13.07.2016.

Росздравнадзор предлагает ООО "ФК ПУЛЬС" предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко