Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Методические указания РД 50-707-91 "Изделия медицинской техники. Требования к надежности. Правила и методы контроля показателей надежности" (утв. постановлением Госстандарта СССР от 29 августа 1991 г. N 1401) (не действуют)
- Приложение 4 (обязательное). Требования к надежности, необходимые для включения в разделы НТД на ИМТ
Приложение 4 (обязательное). Требования к надежности, необходимые для включения в разделы НТД на ИМТ
Приложение 4
Обязательное
Требования к надежности, необходимые для включения в разделы НТД на ИМТ
В разделе "Технические требования" должны быть указаны: класс изделия по последствиям отказов, номенклатура и нормы показателей надежности, критерии отказа или предельного состояния.
В разделе "Правила приемки" должны быть указаны:
этап, на котором осуществляют контроль показателей надежности, периодичность контроля этих показателей, исходные данные для планирования испытаний и параметры плана испытаний.
В разделе "Методы испытаний" должны быть указаны:
условия и режим испытаний; периодичность и порядок контроля параметров, характеризующих состояние изделия исходя из критериев отказа или предельного состояния; содержание испытательного цикла и методы имитации реальных условий использования изделия (при необходимости); средства и оборудование для проведения испытаний или общие технические требования к ним; правила оценки результатов испытаний.
В разделах "Правила приемки" и "Методы испытаний" стандартов и технических условий на конкретные типы изделия допускается приводить ссылки на нормативно-технические документы, однозначно определяющие план и метод испытаний.