Приложение 3 (справочное). Характеристика групп изделий по классам

Приложение 3
Справочное

Характеристика групп изделий по классам

Таблица 1

Класс	Характеристика группы (подкласса) изделия	Вид изделия	Примечание
А	- изделия, замещающие жизненные функции организма человека	Стимуляторы, клапаны, сосуды внутренних органов, имплантанты	Потребность использования изделий класса А, как правило, планируется
	- изделия по поддержанию жизненно важных функций организма в операционный и реанимационный периоды	Аппараты искусственного кровообращения и дыхания
	- изделия, используемые при сложных операциях, диагностических исследованиях или лечебных воздействиях, не допускающих многократного применения	Радиоизотопные, радиологические и лазерные приборы. Приборы для наблюдения за жизненно важными функциями тяжелобольного
Б	Изделия, применяемые в условиях "скорой помощи"	Аппараты для стимуляции сердечной и дыхательной деятельности	Изделия класса Б должны быть готовы к использованию в любой момент, т.е. должны находиться в работоспособном состоянии в режиме ожидания
	Изделия, предназначенные для работы в операционных отделениях для тяжелобольных и в реанимационных отделениях	Системы, следящие за больными (мониторы), наркозно-дыхательная аппаратура
В	Изделия, входящие в систему комплексного диагностического обследования	Диагностическая аппаратура: кардиографы, приборы для обследования нервной системы, дыхания, ультразвуковая диагностическая аппаратура, эндоскопическая, приборы для лабораторного анализа; аппараты физиотерапевтические; коагуляторы; столы операционные; рентгенодиагностические; радиодиагностическая	Функциональная задача изделий класса В ограничивается циклом использования, а состоит в обеспечении обслуживания наибольшего числа пациентов при снижении общих затрат на единицу выполненной работы
Г	- оборудование, применяемое в отделениях больниц и поликлиник	Функциональные кровати, перевязочные столы, стерилизационное и дезинфекционное оборудование
	- средства механизации труда вспомогательного персонала	Каталки, подъемники
	- инструменты активные	Общехирургические, шприцы одноразового применения
	- изделия пассивные	Для проведения лечебно-диагностических манипуляций, одноразовые изделия службы крови
	- изделия вспомогательные	Специальные медицинские изделия (материалы, приспособления и др.)

Примечание. Перечень групп изделий (подклассов), входящих в соответствующий класс, не окончательный, возможно его дальнейшее расширение по мере разработки новых изделий медтехники.