Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 октября 2016 г. N 01И-1962/16 "Об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 05.05.2016 N 01И-926/16 и уточнении информации о медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение и материалы регистрационного досье сведений о наименовании и вариантах исполнения медицинского изделия "Презервативы марки Durex", и уточнением информации в отношении информационного письма Росздравнадзора от 05.05.2016 N 01И-926/16 "О незарегистрированных медицинских изделиях" опубликовывает настоящее информационное письмо и сообщает, о том, что регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05004 на 19.08.2014 не распространяется на выявленные ранее в обращении незарегистрированные медицинские изделия:

- Durex Long Play;

- Durex Dual Extase;

- Durex RealFeel.

Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 22.09.2016 допущено к обращению медицинское изделие "Презервативы марки Durex" варианты исполнения:

1. Durex Pleasuremax;

2. Durex Classic;

3. Durex Fruity Mix;

4. Durex Extra Safe;

5. Durex Elite;

6. Durex XXL;

7. Durex Sensation;

8. Durex Invisible, производства "Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.", Соединенное Королевство (Великобритания) и регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05004 от 22.09.2016, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).

Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 22.09.2016, недопустимо.

Руководитель

М.А. Мурашко