Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 октября 2016 г. N 01И-2046/16 "Об отзыве и замене медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об информации, поступившей от уполномоченного представителя производителя ООО "Медимпорт", о проведении коррекционных мероприятий в отношении выявленных медицинских изделий производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08754 от 31.12.2010, срок действия не ограничен: "Внутривенный катетер KD-FIX", тип/модель , , 305 мл/мин; "Внутривенный катетер KD-FIX", тип/модель ; (см. Приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко