Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 октября 2016 г. N 01И-2071/16 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий "Алкотестеры":

- Динго А-065, производства "Sentech Korea Corp", Республика Корея;

- Динго AT-1000, Динго АТ-2020, Динго АТ-2000, производства "CAOS Inc.", Корея;

- АЛКОГРАН AG-125, АЛКОГРАН AG-100, производства "Skyfine Inc.Ltd", Китай;

- мобильный Breathalyzer (BACtrack, Mobile Breathalyzer), производства "KHN Solutions, Inc", Южная Корея.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Руководитель

М.А. Мурашко