Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 21 октября 2016 г. N 01И-2078/16

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08498 от 05.08.2010, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С, А Е)
Длина и ширина		A) 4 м 6 см х 8,93 см; B) 4 м 22 см х 8,86 см; С) 4 м 16 см х 8,90 см; D) 4 м 20 см х 8,96 см; Е) 4 м 21 см х 8,93 см.
Внешний вид	Бинты не должны содержать загрязненных участков, посторонних включений и других внешних дефектов.	А, В, С, D, Е: продольные края бинтов сильно осыпаются. Внешний край бинта неровно обрезан.
Поверхностная плотность	Не менее 34,0 .	A) 25,55 ; B) 26,17 ; C) 27,12 ; D) 25,67 ; E) 26,18 .
Разрывная нагрузка	Не менее 69,0 Н.	А) 44 Н; В) 41 Н; C) 43 Н; D) 42 Н; E) 44 Н.
Капиллярность	Не менее 7,0 см.	A) 5,0 см; B) 5,4 см; C) 6,0 см; D) 5,5 см; E) 5,3 см.
Срок годности	Не менее 6 лет.	5 лет.