Приложение. Форма представления производителями и импортерами табачных изделий информации о компонентах, выделениях и объемах продаж, указанной в Статье 5 Директивы 2014/40/ЕС, в том числе об изменениях и выходе с рынка

Приложение

1. Описание полей

Все поля, отмеченные (М), являются обязательными в общем формате.

Зависящие от фильтра обязательные поля (F) становятся обязательными, если ранее среди различных возможных ответов выбран определенный ответ. Системно-генерируемые поля (AUTO) автоматически генерируются системой программного обеспечения. Для полей, в которых ответ должен быть выбран из списка, будут предоставлены соответствующие справочные таблицы, находящиеся и публикуемые на веб-сайте Европейской Комиссии.

2. Характеристики заявителя данных

Заявителями данных являются производитель или импортер, ответственные за представление данных.

Поле #	Поле	Описание	Представление информации	Заявитель считает данную информацию конфиденциальной
	Submitter_ID	Submitter ID является идентификационным номером, присвоенным в соответствии со Статьей 4	М
	Submitter_Name	Официальное наименование заявителя на уровне государства-члена ЕС, связанное с идентификационным номером плательщика НДС	М
	Submitter_SME	Указание, является ли заявитель либо его материнская компания, при наличии таковой, малым или средним предприятием в соответствии с Рекомендацией 2003/361/ЕС Европейской Комиссии*(6)	М
	Submitter_VAT	Идентификационный номер плательщика НДС заявителя	М
	Submitter_Type	Указание, является ли заявитель производителем или импортером	М
	Submitter_Address	Адрес заявителя	М
	Submitter_Country	Страна, в которой заявитель имеет фактический/юридический адрес	М
	Submitter_Phone	Рабочий номер телефона заявителя	М
	Submitter_Email	Действующий рабочий адрес электронной почты заявителя	М
	Submitter_Has_Parent_Company	Отметить галочкой, если заявитель имеет материнскую компанию	М
	Submitter_Has_Affiliate_ Company	Отметить галочкой, если заявитель имеет дочернюю компанию	М
	Submitter_Appoints Enterer	Отметить галочкой, если заявитель назначил третью сторону для представления своих данных от его имени ("представитель")	М

2.1. Характеристики материнской компании Производителя/Импортера

В отношении материнской компании должна быть предоставлена следующая информация: номер Submitter ID при наличии, официальное наименование, адрес, страна, рабочий телефон и действующий адрес электронной почты компании.

2.2. Характеристики дочерней компании Производителя/Импортера

Для каждого филиала должна быть предоставлена следующая информация: номер Submitter ID при наличии, официальное наименование, адрес, страна, рабочий телефон и действующий адрес электронной почты компании.

2.3. Представление данных представителем от имени заявителя

Для представителя должна быть предоставлена следующая информация: номер Submitter ID при наличии, официальное наименование, адрес, страна, рабочий телефон и действующий адрес электронной почты компании.

4. Описание ингредиентов: табак

Для каждого из табачных ингредиентов, используемых в продукте, следующие переменные должны быть заполнены для каждой комбинации метода заготовки листьев, типа листьев и типа части.

Поле #	Поле	Описание	Представление информации	Заявитель считает данную информацию конфиденциальной
	Tobacco_Part_Type	Тип табачной части*(9)	М
	Tobacco_Part_Type_Other	Наименование табачной части, если выбрано "другое"	F
	Tobacco_Part_Description_File	Общее описание типа произведенной части в рецепте. Описание должно представлять подробную информацию о количественном и качественном составе изготовленного табака	F
	Tobacco_Part_Manufactured_ Supplier	Для каждого поставщика - официальное(ые) название(я) компании(й), включая его(их) контактные данные*(10)	F
	Tobacco_Leaf_Type	Тип используемого табачного листа	М
	Tobacco_Leaf_Type_Other	Наименование или описание типа табачного листа, если выбрано "другой" или "неопределенный"	F
	Tobacco_Leaf_Cure_Method	Метод, используемый для заготовки табачных листьев	М
	Tobacco_Leaf_Cure_Method_ Other	Наименование или описание метода заготовки, если выбран "другой"	F
	Tobacco_Quantity	Вес единицы продукции в мг	М

5. Описание ингредиентов: добавки и другие вещества/элементы

Поле #	Поле	Описание	Представление информации	Заявитель считает данную информацию конфиденциальной
	Ingredient_Category	Категория компонента изделия (в том числе фильтров, бумаги и т.д.)	M
	Ingredient_Category_Other	Категория компонента изделия, если выбрано "другое"	F
	Ingredient_Name	Химическое наименование ингредиента	M
	Ingredient_CAS	Номер CAS (Химической реферативной службы)	M
	Ingredient_CAS_Additional	Дополнительный номер CAS, если это применимо	F
	Ingredient_FEMA_Number	Номер FEMA (Ассоциация производителей ароматизаторов и экстрактов) при наличии	F Если номер CAS не существует, должен быть указан по крайней мере один из данных четырех номеров. Если указывается более одного номера, они должны быть расположены в порядке очередности: FEMA>Additive> FL>EC
	Ingredient_Additive_Number	Если ингредиент является пищевой добавкой, "Е номер" его пищевой добавки указан в приложениях II и III к Регламенту (ЕС) 1333/2008 Европейского Парламента и Совета ЕС*(11)
	Ingredient_FL_Number	FL номер при наличии (Европейский номер ароматизатора, как указано в Приложении I к Регламенту (ЕС) 1334/2008 Европейского Парламента и Совета ЕС)*(12)
	Ingredient_EC_Number	Номер Европейского Сообщества (ЕС)*(13) при наличии
	Ingredient_Quantity_Fluctuate	Указание, колеблется ли количество ингредиента по партиям продукции	М
	Ingredient_Recipe_Quantity	Стандартный вес ингредиента, включенного в одну единицу продукта в мг согласно рецепту	М
	Ingredient_Recipe_Range_Min_ Level	Указание наименьшего веса (мг) ингредиента в одном изделии продукции в соответствии с рецептом, если заявленная величина колеблется для того, чтобы отрегулировать естественные различия табачного листа	F
	Ingredient_Recipe_Range_Max_ Level	Указание наибольшего веса (мг) ингредиента в одном изделии продукции в соответствии с рецептом, если заявленная величина колеблется для того, чтобы отрегулировать естественные различия табачного листа	F
	Ingredient_Measured_Mean_ Quantity	Масса ингредиента в мг, которая была фактически добавлена в единицу продукции в течение отчетного периода (рассчитана в виде статистического среднего значения величин данного ингредиента, добавленных к каждой произведенной стандартизированной партии)	F
	Ingredient_Measured_SD	Полученное статистическим методом стандартное отклонение от среднего количества ингредиента, добавленного на единицу продукции в пределах каждой стандартизированной партии	F
	Ingredient_Measured_Number	Количество произведенных измерений	F
	Ingredient_Function	Функция(ии) ингредиента	М
	Ingredient_Function_Other	Функция(ии) ингредиента, если выбрано "другое"	F
	Ingredient_Priority_Additive	Указание, является ли ингредиент частью списка очередности, установленного в соответствии со Статьей 6 Директивы 2014/40/ЕС	М
	Ingredient_Priority_Additive_Files	Копии отчета(ов), который(ые) должен(ны) включать официальные данные, а также всесторонний обзор, основанный на имеющейся научной литературе о данной добавке и обобщении внутренних данных о влиянии данной добавки.	F
	Ingredient_Unburnt_Status	Указание, характеризуется ли ингредиент в несгоревшей форме любым известным типом токсичности или обладает ли канцерогенным, мутагенным или токсичным для воспроизводства свойствами	M
	Ingredient_REACH_Registration	Регистрационный номер в соответствии с Регламентом (ЕС) 1907/2006 Европейского Парламента и Совета ЕС*(14) при наличии	М
	Ingredient_CLP_Whether_ Classification	Указание, классифицирован ли ингредиент в соответствии с Регламентом (ЕС) 1272/2008 Европейского Парламента и Совета ЕС*(15) и включен ли в реестр классификации и маркировки химических веществ.	М
	Ingredient_CLP_Classification	Классификация ингредиента согласно Регламенту (ЕС) 1272/2008	F
	Ingredient_Tox_Data	Наличие токсикологических данных, касающихся вещества, отдельно или в составе смеси. В каждом случае указать, относятся ли токсикологические данные вещества к сгоревшей или несгоревшей форме.	М
	Ingredient_Tox_Emission	Существование исследований, которые указывают на химические и/или токсические выделения	F/М
	Ingredient_Tox_CMR	Существование любого исследования, касающегося канцерогенности, мутагенности и токсичности для воспроизводства данного ингредиента.	F/М
	Ingredient_Tox_CardioPulmonary	Существование in vitro и in vivo анализов для оценки токсикологического влияния ингредиента на сердце, кровеносные сосуды или дыхательные пути.	F/М
	Ingredient_Tox_Addictive	Существование анализа возможных дополнительных свойств данного ингредиента.	F/М
	Ingredient_Tox_Other	Наличие каких-либо других токсикологических данных, о которых не было указано выше	F/М
	Ingredient_Tox/Addictive_File	Загрузить имеющиеся исследования, указанные в предыдущих шести полях (Ingredient Tox Data, Emission, CMR, CardioPulmonary, Addictive, Other)	F/М

6. TNCO и другие выделения

Поле #	Поле	Описание	Представление информации	Заявитель считает данную информацию конфиденциальной
	Emission_Tar	Выделение смолы согласно стандарту ISO 4387 с точностью измерений, определенной стандартом ISO 8243	F
	Emission_Nicotine	Выделение никотина согласно стандарту ISO 10315 с точностью измерений, определенной стандартом ISO 8243	F
	Emission_CO	Выделение монооксида углерода согласно стандарту ISO 8454 с точностью измерений, определенной стандартом ISO 8243	F
	Emission_TNCO_Lab	Идентификационные данные лаборатории/лабораторий, использованных для измерения выделения смолы, никотина и монооксида углерода	F
	Emission_Other_Available	Указание, были ли измерены иные выделения*(16)	М
	Emission_Other_Methods_File	Описание методов измерений, применяемых для оценки иных выделений	F
	Emission_Other_Name	Химическое название другого выделения, возникающего во время тестирования продукта	F
	Emission_Other_CAS	Номер CAS (Химической реферативной службы) иного выделения	F
	Emission_Other_IUPAC	Наименование IUPAC (Международного союза теоретической и прикладной химии) иного выделения, если не существует номера CAS	F
	Emission_Other_Quantity	Количество иного выделения, возникающего в процессе использования продукта, основанное на используемом методе измерения	F
	Emission_Other_Units	Изделие, в котором измерено иное выделение	F

7. Особенности сигарет*(17)

Поле #	Поле	Описание	Представление информации	Заявитель считает данную информацию конфиденциальной
	Cigarette_Characterising_Flavour	Классификация сигарет как изделий, имеющих характерный аромат, в соответствии со Статьей 7(14) Директивы 2014/40/ЕС	М
	Cigarette_Filter_Ventilation	Общая вентиляция фильтра (0 - 100%)	М
	Cigarette_Filter_Drop_Pressure_ Closed Drop	Падение давления при закрытых вентиляционных отверстиях (mmH2O)	М
	Cigarette_Filter_Drop_Pressure_ Open	Падение давления при открытых вентиляционных отверстиях (mmH2O)	М

8. Особенности бездымной табачной продукции (для внутриротового использования, нюхательный и жевательный табак)*(18)

Поле #	Поле	Описание	Представление информации	Заявитель считает данную информацию конфиденциальной
	Smokeless_pH	pH продукта	М
	Smokeless_Nicotine_Content	Общее содержание никотина в продукте на единицу изделия	М

9. Особенности самокруток и трубочного табака*(19)

Поле #	Поле	Описание	Представление информации	Заявитель считает данную информацию конфиденциальной
	Roll-your-own/pipe_Total_ Nicotine_Content	Общее содержание никотина в сухом продукте на единицу изделия	М