Письмо Федерального медико-биологического агентства от 10 ноября 2016 г. N 52/1256 "О направлении бланка для лабораторных исследований и инструкции по забору материала"

Во исполнение приказа ФМБА России от 12 октября 2016 года N 202 "О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2016-2017 годов среди работников организаций и населения отдельных территорий, подлежащих обслуживанию ФМБА России", в целях проведения мониторинговых лабораторных исследований в сезонный подъем заболеваемости ОРВИ и гриппом направляем Вам инструкцию по взятию клинического материала и бланк направления на выявление возбудителей гриппа и ОРВИ методом ПЦР.

Приложение: на 3-х листах.

Заместитель главного врача

А.И. Петухов

Инструкция
по взятию клинического материала из верхних дыхательных путей для лабораторной диагностики гриппа и ОРВИ методом ПЦР, условиям его хранения и транспортировки в лабораторию

N п/п	Вид клинического материала	Правила взятия материала у больного
1	Мазки из ротоглотки	Мазки берут сухими стерильными зондами с ватными тампонами вращательными движениями с поверхности миндалин, небных дужек и задней стенки ротоглотки после предварительного полоскания полости рта водой. После взятия материала тампон (рабочую часть зонда с ватным тампоном) помещают в стерильную одноразовую пробирку с транспортной средой и аккуратно обламывают пластиковый стержень на расстоянии не более 0,5 см от рабочей части, оставляя рабочую часть зонда с материалом в транспортной среде. Пробирку плотно закрыть крышкой.
2	Мазки из полости носа	Мазки берут сухими стерильными зондами с ватными тампонами на пластиковой основе. Если полость носа заполнена слизью, перед процедурой рекомендуется провести высмаркивание. Тампон вводят легким движением по наружной стенке носа на глубину 2-3 см до нижней раковины. Затем тампон слегка опускают книзу, вводят в нижний носовой ход под нижнюю носовую раковину, делают вращательное движение и удаляют вдоль наружной стенки носа. После взятия материала тампон (рабочую часть зонда с ватным тампоном) помещают в стерильную одноразовую пробирку с транспортной средой и аккуратно обламывают пластиковый стержень на расстоянии не более 0,5 см от рабочей части, оставляя рабочую часть зонда с материалом в транспортной среде. Пробирку плотно закрыть крышкой.
3	Смывы из полости носа	Взятие материала проводят в положении больного сидя с отклоненной назад головой путем введения с помощью одноразового шприца (зонда) теплого стерильного изотонического раствора натрия хлорида (3-5 мл) поочередно в каждый из носовых#. Промывную жидкость собирают через воронку в одну стерильную пробирку. Не допускается повторное использование воронки без предварительного обеззараживания паром под давлением.
4	Смывы из ротоглотки	Перед сбором материала необходимо предварительное полоскание полости рта водой. После этого проводят тщательное полоскание ротоглотки (в течение 10-15 сек.) 8-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Жидкость собирают через воронку в стерильную пробирку. Не допускается повторное использование воронки без предварительного обеззараживания паром под давлением.
5	Мокрота	Взятие материала осуществляется в количестве не менее 1,0 мл в одноразовые градуированные стерильные флаконы с широким горлом и завинчивающимися крышками объемом не менее 50 мл.

При взятии клинического материала следует помнить, что вирус имеет внутриклеточную локализацию, поэтому надо стараться тампоном при взятии мазков захватить клетки цилиндрического эпителия, а не плоского.

Вид клинического материала в таблице указан в порядке эпидемической значимости.

От одного больного необходимо забирать не менее двух образцов клинического материала

Пробирки с транспортной средой до использования хранить при температуре 2-8 градусов С на протяжении срока годности.

Допустимые условия хранения материала до доставки в лабораторию:

- при комнатной температуре - не более 1 часов;

- при температуре 2-8 градусов С - не более 3 суток.

Инструкция составлена по материалам:

- МУ 1.3.2569-09 "Организация лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы 1-1М групп патогенности",

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо "1-1М групп патогенности" имеется в виду "I-IV групп патогенности"

- МУК 4.2.2136-06 "Организация и проведение лабораторной диагностики заболеваний, вызванных высоковирулентными штаммами вируса гриппа птиц типа А (ВГПА), у людей",

- Справочно-информационное издание, Москва 2012, ИЛС, "Взятие, транспортировка, хранение клинического материала для ПЦР-диагностики".

Федеральное медико-биологическое агентство
Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения
Головной центр гигиены и эпидемиологии

                123182 Москва, 1-й Пехотный пер., д.6

                      Лицензия ФС-99-01-008342

          Централизованная лаборатория микробиологических

                и клинико-диагностических исследований

                        Тел. (499) 190-49-13

НАПРАВЛЕНИЕ
на выявление возбудителей гриппа и ОРВИ методом ПЦР

1. Дата и время взятия материала ____________ Дата заболевания __________

2. Вид клинического материала __________________________________________

3. Ф.И.О. пациента ____________________________________________________

4. Учреждение, направившее материал ____________________________________

для детей (не организованный, организованный - указать N ДУ) ________________

5. Номер истории болезни, диагноз ________________________________________

6. Возраст, пол ________________________________________________________

7. Ф.И.О. лечащего врача __________________________ тел. _________________

8. Сведения о прививках ________________________________________________

9. Дополнительные сведения (лечение, сопутствующие заболевания) ____________

_____________________________________________________________________

10. Ф.И.О. и подпись специалиста, проводившего забор материала ______________

РЕЗУЛЬТАТЫ ЛАБОРАТОРНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Дата и время поступления клинического материала в лабораторию __________

N анализа __________________

Молекулярно-биологическое исследование	Результаты исследования	Референсное значение
РНК вирусов гриппа А (в том числе A/H1-swine, A/H1N1, A/H3N2 и другие)		отсутствие
РНК вирусов гриппа В		отсутствие
РНК РС-вируса		отсутствие
РНК метапневмовируса		отсутствие
РНК вирусов парагриппа 1-4 типов		отсутствие
РНК коронавирусов		отсутствие
РНК риновирусов		отсутствие
ДНК аденовирусов групп В, С и Е		отсутствие
ДНК бокавируса		отсутствие
ДНК микоплазмы пневмонии		отсутствие
ДНК хламидии пневмонии		отсутствие

Подпись врача, проводившего исследование _________________________

Дата выдачи результата ______________________.