Приложение IV. Внутренний производственный контроль (Модуль А)

Приложение IV

Внутренний производственный контроль
(Модуль А)

1. Внутренний производственный контроль представляет собой процедуру оценки соответствия, в рамках которой производитель исполняет обязательства, установленные в пунктах 2, 3 и 4, а также гарантирует и заявляет под свою ответственность о том, что рассматриваемые РРЕ отвечают действующим требованиям настоящего Регламента.

2. Техническая документация

Производитель разрабатывает техническую документацию, указанную в Приложении III.

3. Производство

Производитель принимает все меры, необходимые для того, чтобы производственный процесс и контроль за ним обеспечивали соответствие произведенных РРЕ технической документации, указанной в пункте 2, и действующим требованиям настоящего Регламента.

4. Маркировка знаком СЕ и декларация ЕС о соответствии

4.1. Производитель обязан нанести маркировку знаком СЕ на каждое РРЕ, отвечающее действующим требованиям настоящего Регламента.

4.2. Производитель обязан составить в письменном виде декларацию ЕС о соответствии для модели РРЕ и хранить ее совместно с технической документацией для предоставления национальным органам в течение 10 лет с момента размещения РРЕ на рынке. В декларации ЕС о соответствии должно быть определено РРЕ, в отношении которого она составлена.

По запросу соответствующих органов им предоставляется копия декларации ЕС о соответствии.

5. Полномочные представители

Обязательства производителя, указанные в пункте 4, могут быть исполнены его полномочным представителем от его имени и под его контролем при условии указания на это в предписании производителя.