Статья 8. Обязательства производителей

Статья 8
Обязательства производителей

1. При размещении РРЕ на рынке производитель гарантирует, что они были спроектированы и изготовлены в соответствии с действующими основными требованиями по охране здоровья и безопасности, установленными Приложении II.

2. Производитель должен составить техническую документацию, указанную в Приложении III ("техническая документация"), и провести соответствующую процедуру оценки соответствия, указанную в Статье 19, или обеспечить ее проведение.

Если соответствие РРЕ действующим основным требованиям по охране здоровья и безопасности было продемонстрировано согласно данной процедуре, производитель обязан составить декларацию ЕС о соответствии, указанную в Статье 15, и нанести маркировку знаком СЕ в соответствии со Статьей 16.

3. Производитель обязан хранить техническую документацию и декларацию ЕС о соответствии в течение 10 лет после размещения РРЕ на рынке.

4. Производитель гарантирует проведение процедур на серийном производстве для обеспечения постоянного соответствия требованиям настоящего Регламента. Необходимо учитывать изменения в проекте или характеристиках РРЕ, а также изменения в гармонизированных стандартах или иных технических спецификациях, в соответствии с которыми проводилась оценка соответствия РРЕ.

В случае возникновения вероятности представления РРЕ угрозы производитель для защиты здоровья и безопасности потребителей и иных конечных пользователей должен проводить выборочное тестирование РРЕ, выпущенных на рынок, расследовать, а при необходимости и вести учет жалоб на несоответствующие РРЕ и учет отозванных РРЕ, а также сообщать дистрибьюторам данные такого контроля.

5. Производитель должен наносить на размещенные на рынке РРЕ их тип, партию, серийный номер или другое обозначение, позволяющее провести их идентификацию, а в том случае, если размер или характер РРЕ этого не позволяют, нанести требуемую информацию на упаковку или отразить ее в сопровождающей РРЕ документации.

6. Производитель обязан указать на РРЕ свое наименование, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированный товарный знак, а также почтовый адрес, по которому с ним можно связаться или, если это невозможно, нанести сведения на упаковку или отразить их в сопровождающей РРЕ документации. Необходимо указать единый адрес, по которому можно связаться с производителем. Контактная информация должна быть указана на понятном для конечного пользователя и органов по надзору за рынком языке.

7. Производитель должен прикладывать к РРЕ инструкции и информацию, указанные в пункте 1.4 Приложения II, на языке, понятном потребителям и другим конечным пользователям, согласно данным заинтересованного государства-члена ЕС. Указанная инструкция и информация, а также все ярлыки должны быть четкими, понятными, ясными и удобочитаемыми.

8. Производитель также должен прикладывать к РРЕ декларацию ЕС о соответствии или указать в инструкциях или информации, установленных в пункте 1.4 Приложения II, интернет-адрес, по которому можно найти декларацию ЕС о соответствии.

9. Если производитель полагает или имеет основания полагать, что РРЕ, которые он разместил на рынке, не соответствуют требованиям настоящего Регламента, он незамедлительно должен принять необходимые меры по приведению данных РРЕ в соответствие, а при необходимости изъять или отозвать их. Более того, если РРЕ представляют угрозу, производитель немедленно должен сообщить компетентным национальным органам государств-членов ЕС, в которых были размещены данные РРЕ, о такой возможности, пояснив детали, в частности, о несоответствии и о любых принятых мерах по исправлению.

10. По мотивированному запросу компетентных национальных органов производители обязаны предоставить им на бумажном или электронном носителе всю информацию и документацию, необходимую для демонстрации соответствия РРЕ, на языке, понятном указанным органам. Также по запросам указанных органов они должны содействовать им в проведении мероприятий по устранению рисков, связанных с РРЕ, которые они разместили на рынке.