Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Статья 11. Обязательства дистрибьюторов
Статья 11
Обязательства дистрибьюторов
1. При выпуске РРЕ на рынок дистрибьюторы должны с необходимой осмотрительностью относиться к требованиям настоящего Регламента.
2. До выпуска РРЕ на рынок дистрибьюторы должны убедиться, что на РРЕ нанесена маркировка знаком СЕ, что к ним приложена вся требующаяся документация, инструкции и информация, указанные в пункте 1.4 Приложения II, на языке, понятном потребителям и другим конечным пользователям в государстве-члене ЕС, в котором РРЕ будут выпущены на рынок, а также что производитель и импортер выполнили требования, установленные в Статье 8(5) и (6) и в Статье 10(3) соответственно.
Если дистрибьютор полагает или имеет основания полагать, что РРЕ не соответствуют основным требованиям по охране здоровья и безопасности, установленным в Приложении II, он не может выпустить РРЕ на рынок до приведения их в полное соответствие. Более того, если РРЕ представляют угрозу, дистрибьютор должен уведомить об этом производителя или импортера, а также органы по надзору за рынком.
3. Дистрибьюторы должны гарантировать, что пока РРЕ находятся под их контролем, условия хранения и транспортировки не нарушают их соответствия применимым основным требованиям по охране здоровья и безопасности, установленным в Приложении II.
4. Если дистрибьюторы полагают или имеют основания полагать, что РРЕ, которые они выпустили на рынок, не соответствует требованиям настоящего Регламента, они должны гарантировать, что необходимые меры по приведению данных РРЕ в соответствие, а в случае необходимости по их изъятию или отзыву, были приняты. Более того, если РРЕ представляют угрозу, дистрибьюторы незамедлительно должны уведомить об этом компетентные национальные органы государств-членов ЕС, в которых были выпущены на рынок указанные РРЕ, пояснив детали, в частности, о несоответствии и о любых принятых мерах по исправлению.
5. По мотивированному запросу компетентных национальных органов дистрибьюторы обязаны предоставить им на бумажном или электронном носителе всю информацию и документацию, необходимую для демонстрации соответствия РРЕ. Также по запросам данных органов они должны содействовать им в проведении мероприятий по устранению рисков, связанных с РРЕ, которые они выпустили на рынок.