Приложение II. Общие принципы установления минимальных и максимальных значений для основного состава детских питательных смесей, предназначенных для младенцев

Приложение II

Общие принципы установления минимальных и максимальных значений для основного состава детских питательных смесей, предназначенных для младенцев

1. Целью установления минимальных и максимальных значений является обеспечение безопасных и достаточно питательных детских смесей, соответствующих обычным потребностям младенцев в питании.

2. Достаточно питательные детские смеси, предназначенные для младенцев, способствуют росту и развитию, следуя научно обоснованным стандартам и обычным потребностям младенцев в питании при кормлении данными смесями как единственным источником питания в течение первых месяцев жизни до введения соответствующего прикорма.

3. Установленные значения основаны на независимой оценке, в частности, научных данных о необходимом количестве для удовлетворения потребностей младенцев в питании, принимая во внимание соответствующие исследования потребностей детей и состав грудного молока.

4. Дополнительно к принципам, предусмотренным в пункте 3, при установлении минимальных и максимальных значений необходимо учитывать также безопасность данных значений.

В отношении питательных веществ при документально подтвержденном риске неблагоприятного воздействия на здоровье должно приниматься во внимание, что верхнее значение должно устанавливаться с использованием научно обоснованного подхода оценки рисков. В том случае, когда научных данных недостаточно для научно обоснованной оценки рисков, необходимо в соответствующих случаях учитывать сложившуюся практику безопасного использования питательных веществ для младенцев. Значения, полученные на основе соответствия требованиям младенцев в питании и на сложившейся практике безопасного использования, должны рассматриваться как предварительное руководство для верхнего значения. Подход по установлению максимального и верхнего руководящего значения должен быть очевидным и понятным.

5. При установлении минимальных и максимальных значений необходимо принимать во внимание следующее:

а) биодоступность, потери при обработке и стабильность в течение срока годности ингредиентов и матрицы состава;

b) общий уровень питательных веществ в детских питательных смесях, предназначенных для младенцев, с учетом питательных веществ естественного происхождения и добавленных веществ, и

с) внутреннюю изменчивость питательных веществ в ингредиентах и воде, которая может быть добавлена в детские питательные смеси во время производства.

6. Избытки отдельных питательных веществ в соответствующих случаях могут входить в максимальное значение для обеспечения того, чтобы требуемые минимальные значения соответствовали на протяжении всего срока годности смеси.

7. При установлении минимального или максимального значений питательных веществ на 100 г (или на 100 кДж) детских питательных смесей, основанных на оценке справочных значений для питательных веществ, выраженных в виде единицы продукции на суточное потребление или на килограмм массы тела, необходимо принимать во внимание следующие утверждения:

а) среднее потребление приготовленной смеси для младенцев с рождения до шести месяцев составляет 750 мл в день;

b) стандартная масса тела младенца в указанный период составляет 5 кг; и

с) стандартная калорийность потребляемой младенцем пищи в указанный период составляет 500 ккал в день (или 100 ккал/кг/день).

Может потребоваться доработка принципов, если существует обоснование для отклонения от одного или нескольких из указанных утверждений с учетом специфики детской питательной смеси или особенностей группы младенцев.