Письмо Правительства РФ от 29 июля 2016 г. N 5582п-П12 "Официальный отзыв на проект федерального закона N 1028778-6 "О внесении изменений в статью 63 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", внесенный депутатами Государственной Думы В.Г. Швецовым и Н.Э. Матхановым"

Досье на проект федерального закона

В Правительстве Российской Федерации рассмотрен проект федерального закона.

Законопроектом предлагается изложить статью 63 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон) в новой редакции, в соответствии с которой полномочие по установлению предельных размеров надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов (далее - фактические отпускные цены), на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - перечень ЖНВЛП), возлагается на Правительство Российской Федерации.

Вместе с тем пунктом 9.1 статьи 5, пунктом 2 статьи 6 и статьей 9 Закона предусмотрено, что установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, относится к полномочиям органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

Принятие законопроекта приведет к нарушению баланса полномочий Правительства Российской Федерации и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации с учетом того, что Правительством Российской Федерации устанавливаются особенности государственного регулирования предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, а также утверждается методика установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам.

Предлагаемая законопроектом редакция статьи 63 Закона предусматривает обязательность нанесения суммы фактической отпускной цены и предельного размера надбавки, установленной Правительством Российской Федерации, на каждую единицу потребительской упаковки лекарственного препарата, что повлечет за собой удорожание лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, в связи с увеличением стоимости их упаковки.

Кроме того, обязательность доведения до потребителя информации о стоимости лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, уже предусмотрена частью 3 статьи 63 Закона.

Предусмотренное законопроектом исключение обязанности по опубликованию и размещению указанной информации в открытом доступе приведет к нарушению прав и законных интересов неограниченного круга лиц и существенно снизит возможность защиты их интересов.

С учетом изложенного представленный проект федерального закона Правительством Российской Федерации не поддерживается.

Заместитель Председателя Правительства Российской Федерации - Руководитель Аппарата Правительства Российской Федерации

С. Приходько