Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение В
(обязательное)
Метод проверки усилий, необходимых для перемещения штока
В.1 Испытание
Используют испытательный стенд (см. рисунок G.1 ISO 7886-1), чтобы перемещать шток-поршень шприца и проводить забор и вытеснение воды при одновременной регистрации силы, прилагаемой для перемещения шток-поршня.
В.2 Аппаратура и реагенты
В.2.1 Механический испытательный стенд, обеспечивающий измерение и регистрацию усилия перемещения шток-поршня с точностью 1% показания в пределах полной шкалы шприца и имеющий приспособление для крепления шприца.
В.2.2 Резервуар для проверки шприца без иглы, имеющий трубку с внутренним диаметром (2,70,1) мм для присоединения ее к испытуемому шприцу.
В.2.3 Резервуар для проверки шприца со встроенной иглой, имеющий трубку с внутренним диаметром (2,70,1) мм, закрытую резиновой пробкой, для присоединения ее к игле испытуемого шприца.
В.2.4 Вода.
В.3 Процедура
В.3.1 Извлекают шприц из упаковки и устанавливают его в испытательный стенд В.2.1.
В.3.2 Подсоединяют шприц, используя одну из следующих процедур.
- Проверка шприца со съемной иглой
Присоединяют наконечник шприца к трубке резервуара (В.2.2). Вливают воду (В.2.4) температурой (232)°С в резервуар и вытесняют воздух из трубки. Поддерживают воду и шприц при этой температуре. Регулируют относительное положение шприца и резервуара, чтобы уровень воды в резервуаре приблизительно соответствовал уровню средней точки цилиндра шприца.
- Проверка шприца с встроенной иглой
Подсоединяют иглу шприца к резиновой пробке трубки резервуара (В.2.3). Вливают воду (В.2.4) температурой (232)°С в резервуар и вытесняют воздух из трубки. Поддерживают воду и шприц при этой температуре. Регулируют относительное положение шприца и резервуара, чтобы уровень воды в резервуаре приблизительно соответствовал уровню средней точки цилиндра шприца.
В.3.3 Обнуляют регистрирующее устройство и настраивают испытательный стенд (В.2.1) так, чтобы можно было перемещать шток-поршень в цилиндре в обоих направлениях без новой настройки.
В.3.4 Включают испытательный стенд в режим вытягивания штока из шприца со скоростью (1005) мм/мин до градуированной линии номинальной вместимости, забирая при этом воду из резервуара в шприц. Останавливают перемещение шток-поршня и устанавливают регистрирующее устройство на ноль. Ждут 30 с.
Примечание - Наличие пузырьков воздуха в шприце или игле независимо от типа шприца (со встроенной или со съемной иглой) не влияет на результат проверки.
В.3.5 Включают испытательный стенд в режим обратного хода и возвращают шток, чтобы линия начала отсчета шток-поршня достигла нулевой отметки, вытесняя при этом воду из шприца в резервуар.
В.4 Вычисление результатов
В.4.1 По данным регистрации усилия перемещения шток-поршня и приложенной силы (см. рисунок G.2 в ISO 7886-1) устанавливают следующее:
а) усилие , необходимое для начала перемещения шток-поршня, т.е. регистрацию пика усилия при пуске испытательного стенда в режим вытягивания шток-поршня (см. В.3.4);
b) среднее усилие F во время возврата шток-поршня [т.е. расчетное или интегрированное среднее значение, когда стенд работает в режиме возврата штока (см. В.3.5)];
c) максимальное усилие во время возврата шток-поршня (см. В.3.5);
d) минимальное усилие во время возврата шток-поршня (см. В.3.5).
В.4.2 Требования к значениям усилий, необходимых для перемещения шток-поршня, указаны в таблице В.1.
Таблица В.1 - Значения усилий, необходимых для перемещения шток-поршня
Номинальная вместимость шприца V, мл |
Усилие |
Среднее усилие F, Н, не более |
Максимальное усилие |
Минимальное усилие |
V < 2 |
10 |
9 |
Наибольшее значение из: 2F или F + 1,5 |
Наименьшее значение из: 0,5F или F - 1,5 |
В.5 Протокол испытания
Протокол испытания должен содержать, по меньшей мере, следующую информацию:
a) идентификацию шприца, включая его номинальную вместимость;
b) усилие , необходимое для начала перемещения шток-поршня, Н;
c) среднее усилие F во время возврата шток-поршня, Н;
d) максимальное усилие во время возврата шток-поршня, Н;
e) минимальное усилие во время возврата шток-поршня, Н;
f) дату проведения испытания.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.