Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение В
(обязательное)
Метод испытания устройства, препятствующего повторному применению шприца
В.1 Испытание
Для демонстрации того, что устройство, препятствующее повторному применению (RUP) шприца, не дает возможности его повторного использования, используется механический испытательный стенд, регистрирующий значения усилий передвижения шток-поршня. Данное испытание разрабатывается при конструировании шприца (см. 15.3).
В.2 Аппаратура
В.2.1 Устройство, обеспечивающее приложение усилия к шток-поршню шприца до максимального значения 100 Н, при скорости движении шток-поршня 100 мм/мин.
В.2.2 Устройство, обеспечивающее противодавление около 100 кПа/мин при движении шток-поршня, с возможностью приложения усилия до 300 кПа.
В.3 Процедура
В.3.1 Исследование методом вытеснения воды из шприца
Шприц наполняют водой, удаляют все воздушные пузырьки и шток-поршень выставляют на номинальное значение градуированной шкалы, затем воду вытесняют. Включают требуемое RUP. Осуществляют попытку повторного наполнения шприца с использованием нарастающего усилия вплоть до максимального в 100 Н до тех пор, пока шприц не будет наполнен снова.
Если шприц может быть повторно заполнен водой и использован при усилии менее 100 Н, он считается не прошедшим испытание.
В.3.2 Противодавление
Второй шприц наполняют водой, удаляют все воздушные пузырьки и шток выставляют на номинальное значение градуированной шкалы и затем вытесняют воду. Включают требуемое RUP. Шприц подвергают действию медленно нарастающего давления со скоростью около 100 кПа/мин вплоть до 300 кПа, прикладываемого через иглу или наконечник цилиндра, и регистрируют, может ли шток-поршень приводиться в обратное движение в цилиндре шприца. Если шприц может быть повторно использован после приложения обратного давления, значением менее 300 кПа, он считается не прошедшим испытание.
В.4 Протокол испытания
Протокол испытания должен содержать, по меньшей мере, следующую информацию:
a) ссылку на настоящий стандарт;
b) наименование и номинальную вместимость шприца;
c) максимальное прикладываемое усилие;
d) максимальное прикладываемое давление;
e) дату проведения испытания.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.