Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 18 ноября 2016 г. N 01И-2267/16

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02433 от 09.04.2008, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Высота рабочей части с канюлей, мм		А-36,5; Б-34,0; В-37,0; Г-35,0; Д-39,0; Е-37,0; Ж-36,5; З-35,0; И-37,0; К-36,0.
Диаметр канюли, мм	7	Образцы А-К 6,8
Угол изгиба рабочей части, град.	30°	А-33,5°; Б-33,0°; В-31,0°; Г-36,0°; Д-25,0°; Е-30,2°; Ж-30,5°; З-39,0°; И-26,0°; К-30,0°.
Размеры выходного отверстия, мм	(0,3х0,4)+0,1	А-0,3х0,7 мм; Б-0,3x0,6 мм; В-0,3x0,6 мм; Г-0,3x0,7 мм; Д-0,3x0,5 мм; Е-0,3x0,8 мм; Ж-0,3x0,6 мм; З-0,3x0,7 мм; И-0,3x0,5 мм; К-0,3x0,7 мм.