Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 18 ноября 2016 г. N 01И-2268/16

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/12372 от 29.11.2011, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Массовая доля плотных нерасчёсанных скоплений волокон - узелков не более,%	2,4	А-7,9; В-8,5; С-3,2; D-8,1; Е-8,2.
Засоренность не более,%	0,30	А-1,21; В-1,26; С-0,85; D-1,08; Е-1,32.
Содержание посторонних примесей	не допускается	образцы содержат посторонние примеси
Поглотительная способность не менее, г	20	А-17,99; В-18,44; С-19,22; D-16,87; Е-17,28.