Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 18 ноября 2016 г. N 01И-2269/16

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03223 от 15.09.2008, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е)
Размер изделия	.	А: 6,15 м х 13,4 см; В: 6,25 м х 13,1 см; С: 6,12 м х 13,3 см; D: 6,27 м х 13,2 см; Е: 6,30 м х 13,2 см.
Разрывная нагрузка	Не менее 9,0 кгс.	А - 4,5 кгс; В - 4,1 кгс; С - 4,5 кгс; D - 4,5 кгс; Е - 4,7 кгс.
Комплектность	Бинт в групповой упаковке по 5 шт. - 1 уп., этикетка.	А, В, С, D, Е - образцы нестерильных бинтов в групповой упаковке 20 штук, этикетка на групповой упаковке.
Срок годности	Гарантийный срок годности нестерильных бинтов - 6 лет с даты изготовления.	Срок годности - 10 лет.
Внешний вид	Бинты не содержат загрязненных участков, посторонних включений и других внешних дефектов.	Имеются внешние дефекты (разрывы) на образцах С, Е.