Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 18 ноября 2016 г. N 01И-2272/16

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2007/00797 от 16.03.2015, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е, F, G, Н, I, J)
Длина прокладки изделия	см	А: С: Е: G: I:	2,6 2,6 2,5 2,6 2,5	см; см; см;см;см;	В: D: F: Н: J:	2,5 2,6 2,6 2,6 2,6	см; см;см;см;см.
Количество образцов в групповой упаковке	Лейкопластырь в индивидуальной упаковке по одной штуке или в виде ленты (от 2 до 200 штук) одного размера, формы и исполнения помещают в групповую упаковку - пакеты с клапаном или пачки складные из картона по ТУ ОП 5453-0104766354-2003; или в виде наборов от 2 до 100 штук изделий разных форм и размеров, но одного исполнения, помещают в групповую упаковку - пакеты с клапаном или пачки складные из картона по ТУ ОП 5453-0104766354-2003.	А, В, С, D, Е, F, G, Н, I, J: лейкопластыри упакованы в виде ленты, состоящей из 5 контурных упаковок, в групповой упаковке (складной пачке из картона) находятся 250 штук лейкопластырей.