Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 18 ноября 2016 г. N 01И-2277/16

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07469 от 22.09.2011, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е)
Размер изделия	.	A) 14,5 см х 11,5 см; B) 14,5 см х 11,5 см C) 14,5 см х 12,0 см; D) 14,0 см х 12,0 см; E) 14,0 см х 11,5 см.
Размер упакованного изделия	Длина: 8,0 см; ширина: 5,0 см; толщина: 3,5 см; предельное отклонение  см.	A) длина 13,5 см; ширина 5,8 см; толщина 2,2 см; B) длина 13,5 см; ширина 5,8 см; толщина 2,3 см; C) длина 13,5 см; ширина 5,8 см; толщина 2,3 см; D) длина 13,5 см; ширина 5,8 см; толщина 2,4 см; E) длина 13,5 см; ширина 5,8 см; толщина 2,3 см.
Маркировка	Дата стерилизации (для стерильных салфеток).	Представленные образцы салфеток стерильны, на упаковке нет информации о дате стерилизации, нанесена фраза "Дата изготовления указана на упаковке".
Срок годности	Гарантийный срок годности салфеток 5 лет с даты их стерилизации.	Информация о дате стерилизации салфеток не указана. На упаковке имеется информация: "Дата изготовления 042015". Маркировка "Дата изготовления" применимо только для нестерильных салфеток.