Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 18 ноября 2016 г. N 01И-2280/16

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08209 от 02.11.2010, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Шприц LEIKO медицинский инъекционный стерильный однократного применения объёмом 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл с иглами и без игл	. Шприц медицинский инъекционный двухдетальный с иглой 0.6х32 мм (23 G х 1 1/4) стерильный однократного применения, тип LUER slip (6% конусность), номинальная вместимость 2 мл, полная градуированная вместимость 2,5 мл. INJEKTO
Комплект поставки	100 шт. индивидуальных упаковок в коробке	Количество индивидуальных упаковок в средней упаковке 250 шт.
Составные элементы шприца	Цилиндр, поршень, уплотнительная манжета, наконечник типа "Луер", игла	Цилиндр, поршень, наконечник типа "Луер", игла.