Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 22 ноября 2016 г. N 01И-2316/16

Таблица сопоставления
параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/09903 от 21.01.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С)
Размер изделия	(5 0,3) х (5 0,3) см.	А: 18,5x13,5 см; В: 18,8 х 13,5 см; С: 18,6 х 13,6 см.
Герметичность	Индивидуальная упаковка салфеток должна быть герметичной	А, В, С при полном погружении изделия в воду и легком сдавливании ладонями рук упаковки, наблюдалось выделение пузырьков воздуха из упаковки. Упаковка не герметична.