Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 24 ноября 2016 г. N 01И-2358/16

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11466 от 19.07.2011)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, Б, В, Г, Д, Е, Ж)
Эффективная длина катетеров обозначают целым числом в миллиметрах для катетеров длиной менее 99 мм, если равна или более 99 мм, то ее обозначают целым числом в миллиметрах либо сантиметрах. (ГОСТ ИСО 10555-1-2011)	Информация отсутствует	Измеренная длина: А -125 мм; Б -128 мм; В-126 мм; Г-126 мм; Д- 125 мм; Е -124 мм; Ж-125 мм.
Внешний диаметр катетера	1,40 мм	А - 1,60 мм; Б -1,60 мм; В -1,60 мм; Г-1,60 мм; Д -1,60 мм; Е-1,60 мм; Ж-1,60 мм.