Приложение. Таблица отличительных признаков инструкции по применению

Приложение
к информационному письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 28 ноября 2016 г. N 01И-2389/16

Таблица отличительных признаков инструкции по применению

Показатель	Образцы выявленного медицинского изделия Фальсификат	КРД к РУ N ФСР 2009/05628 от 17.10.2011 Медицинское изделие производства ФБУН ГНЦ ПМБ, 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск Оригинал
Количество листов	1	3
Утверждение	Утвержден приказом Росздравнадзора N 7098-Пр/09 от 08.09.2009 г.	Директор ФГУП Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии А. Дятлов 06.2009 г.
Содержание инструкции	Инструкция содержит раздел: "Приготовление питательной среды", а также следующие сведения: - назначение - характеристика - учет результатов - упаковка - условия хранения - срок годности обращение по вопросам качества изделия	Инструкция содержит следующие разделы: 1. Назначение 2. Характеристика 2.1. Принцип действия 2.2. Состав 3. Аналитические и диагностические характеристики 4. Меры предосторожности 5. Оборудование и материалы 6. Анализируемые образцы 7. Проведение анализа 7.1. Приготовление питательной среды 7.2. 7.3. 8. Учет и регистрация результатов 9. Условия хранения и эксплуатации
Приготовление питательной среды	Отсутствует п. 7.3	п. 7. "Проведение анализа" п. 7.3 Исследуемый материал засевают соответственно на две чашки Петри с агаром МакКонки-ЕРМ и стерильным шпателем распределяют взвесь по поверхности среды. Инкубируют при температуре в течение 18-20 ч.
Учет результатов	Отсутствует указание:	п. 8 "Учет и регистрация результатов" Указание: "Для получения достоверных результатов посевы образцов производить не менее чем в трех повторностях".
Упаковка	Выпускается в полиэтиленовых банках	Выпускается в полиэтиленовых банках по 250 г.