Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 28 ноября 2016 г. N 01И-2392/16

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2007/00533 от 12.11.2007, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Одежда операционная одноразовая: 1. шапочки операционные "Foliodress caps": Фолиодресс кэпс Комфорт Рондо (Foliodress caps Comfort Rondo).	cap Rondo Comfort. ФОЛИОДРЕСС КОМФОРТ Операционные шапочки из воздухопроницаемого текстильного нетканого материала, для одноразового использования.
Адрес места производства	- Paul Hartmann (Qingdao) Medical Devices Co., Ltd, China. - Irema (Ireland) Ltd., Ireland,	Указано на наклеенной на групповой этикетке: произведено в Германии. Указано непосредственно на групповой упаковке: Made in China.