Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 28 ноября 2016 г. N 01И-2393/16

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03010 от 24.12.2008, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Оптическая плотность (max)	4.0	2.8
Средний градиент	3.10	2.8
Наименование	Плёнка рентгеновская медицинская	Medical X-Ray Film
РУ	ФСЗ 2008/03010 от 24.12.2008	нет информации
Наименования производителя	"Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия	"Agfa Healthcare N.V.", Belgium
Тип плёнки	Должен быть нанесен на упаковку	нет информации
Символы по ГОСТ Р 50267.0-92	Должен быть нанесен на упаковку	нет информации