Приложение А (справочное). Контроль качества

Информация об изменениях:

Изменением N 1, утвержденным приказом Росстандарта от 26 июля 2016 г. N 880-ст, в приложение внесены изменения, вступающие в силу с 10 октября 2016 г.

См. текст приложения в предыдущей редакции

Приложение А
(справочное)

Контроль качества

С изменениями и дополнениями от:

26 июля 2016 г.

А.1 Анализируя образец QC, по возможности типичный для анализируемых образцов продукта, подтверждают эксплуатационные качества прибора или выполнение процедуры испытания.

А.2 Перед проведением измерения пользователь настоящего метода должен определить среднее значение и контрольные пределы образца QC. При этом используют [1] - [3].

А.3 Для установления состояния статистического контроля всего процесса испытания ([1] - [3]) регистрируют результаты по контролю качества (QC) и анализируют их с помощью контрольных карт или другой равноценной статистической процедуры. Причины появления любых выпадающих данных должны быть исследованы. Результаты исследования могут, но необязательно, указать на необходимость повторной калибровки прибора.

А.4 Если нет конкретных требований в стандарте на метод испытания, частота проведения испытания QC определяется значимостью качества проводимого измерения, а также стабильностью процесса испытания и требованиями потребителя. Обычно контрольный образец QC следует анализировать перед каждым ежедневным испытанием образцов. Частоту испытаний QC следует увеличить, если постоянно анализируется большое количество образцов. Однако если наглядно видно, что испытание находится под статистическим контролем, можно уменьшить частоту испытания QC. Прецизионность по контрольному образцу QC должна периодически проверяться по показаниям точности метода, чтобы убедиться в качестве получаемых данных ([3]).

А.5 Рекомендуется по возможности выбирать представительный тип контрольного образца по отношению к обычно анализируемым образцам. На период проведения испытаний QC контрольные образцы должны быть в достаточном количестве и в условиях хранения должны сохранять однородность и стабильность.

А.6 Относительно дополнительных процедур по QC и работы с контрольными диаграммами необходимо обращаться к [1] - [3].