Приложение А (информационное) . Библиография

Приложение А

Библиография
(информационное)

1. ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)", М., 1998 г.

2. Сборник методических указаний "Организация и контроль производства лекарственных средств. Часть 1. Стерильные лекарственные средства" - МУ 42-51-1-93-МУ 42-51-26-93. М., 1993 г.

3. РДИ 64-28-84 "Соблюдение и контроль личной гигиены персонала производственных помещений на предприятиях хим.-фарм. промышленности" в сборнике Руководящих нормативных документов (инструкций) по предупреждению микробной обсемененности нестерильных лекарственных средств в процессе их производства, хранения и транспортировки", М. 1984 г.

4. В.В. Береговых, А.П. Мешковский. "Нормирование фармацевтического производства. Обеспечение качества продукции". М., ЗАО ИИА "Ремедиум", 2001 г., 527 с.

5. "Чистые помещения" под ред. И. Хаякавы. М., "Мир", 1990 г., глава 3.

6. А.Ю. Задунайский, Т.Б. Скорик, С.В. Шилова. Вопросы подготовки персонала к работе при производстве лекарственных средств на предприятиях медицинской промышленности. Сб. докладов 5 конференции АСИНКОМ., С.-П., 1994 г.

7. С.В. Шилова, С.М. Пузакова. Требования к персоналу для работы в чистых помещениях при производстве готовых лекарственных средств. Технология чистоты, 1995, N 1, с. 16-19.

8. Уоринг Т.Ф. Умение обучать. Технология чистоты, 1995, N 2, с. 29-33.

9. Уайт У. Поведение персонала в чистом помещении и порядок переодевания. В кн. "Чистые помещения" под ред. А.Е. Федотова. М., АСИНКОМ, 1999 г., с. 239-255.

10. Обучение GMP - ключ к современному фармацевтическому прои