Приложение N 1. Положение о лабораторном совете федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Приложение N 1

Положение
о лабораторном совете федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 2 апреля 2013 г. N 186)

1. Общие положения

1.1. Лабораторный совет Федеральной службы по надзору в сфере защиты нрав потребителей и благополучия человека (далее - Лабораторный совет Роспотребнадзора) является постоянно действующим консультативно-совещательным, координационным и методическим органом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, осуществляющим работу по актуальным проблемам лабораторного обеспечения федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, совершенствованию организации и развитию лабораторных исследований (испытаний) и измерений, формированию современной научно-технической политики и внедрению приоритетных направлений лабораторного контроля в практическую деятельность учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

1.2. В своей деятельности Лабораторный совет Роспотребнадзора руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, приказами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим Положением.

2. Порядок формирования Лабораторного совета Роспотребнадзора

2.1. Лабораторный совет Роспотребнадзора формируется из числа ведущих специалистов органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в субъектах Российской Федерации, научно-исследовательских организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и, по согласованию, учреждений науки Российской академии медицинских наук (далее - РАМН), научных и образовательных учреждений Минздрава России.

2.2. В состав Лабораторного совета Роспотребнадзора входят председатель Лабораторного совета Роспотребнадзора, заместители председателя Лабораторного совета Роспотребнадзора, члены Бюро, секций и секторов Лабораторного совета Роспотребнадзора.

2.3. Председатель и персональный состав Лабораторного совета Роспотребнадзора утверждается приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Количество сотрудников одной организации не может превышать более половины от общего состава секции (сектора).

2.4. Структура Лабораторного совета Роспотребнадзора включает Бюро и секции: организации лабораторного дела, метрологии, стандартизации и аккредитации; санитарно-гигиеническую; микробиологическую; диагностики ВИЧ-инфекций и вирусных парентеральных гепатитов, дезинфектологии.

В составе санитарно-гигиенической и микробиологической секций организуются секторы по направлениям лабораторного обеспечения.

3. Задачи и функции Лабораторного совета Роспотребнадзора

3.1. Задачи Лабораторного совета Роспотребнадзора:

- анализ состояния лабораторного обеспечения, подготовка и представление в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека предложений об основных направлениях развития, организации, повышения качества и эффективности лабораторного обеспечения федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

- методическое сопровождение лабораторного обеспечения федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, в т.ч. за соблюдением требований технических регламентов Таможенного союза;

- участие в формировании современной научно-технической политики, направленной на техническое перевооружение и создание современной материально-технической и методической базы лабораторного обеспечения федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, в т.ч. за соблюдением требований технических регламентов Таможенного союза.

3.2. Функции Лабораторного совета Роспотребнадзора:

- подготовка и представление предложений в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по совершенствованию планирования, основным направлениям развития и формированию принципов лабораторного обеспечения федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, организационного построения сети лабораторных подразделений, их структуры, улучшению качества и эффективности лабораторного контроля;

- рассмотрение, разработка, подготовка и представление предложений в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по внедрению в практическую деятельность и осуществлению мероприятий, направленных на дальнейшее развитие и совершенствование деятельности по проведению лабораторных исследований (испытаний) и измерений;

- рассмотрение, подготовка и представление предложений в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по вопросам лабораторного обеспечения санитарно-эпидемиологических показателей, регламентируемых вновь вводимыми нормативно-правовыми документами, в т.ч. техническими регламентами Таможенного союза, санитарно-эпидемиологическими требованиями;

- рассмотрение и подготовка заключений по проектам нормативных и методических документов в области лабораторного обеспечения федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора для представления в Комиссию по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

- рассмотрение новых методических документов, лабораторных методов и методик, аналитических и диагностических тест-систем и наборов, питательных сред и реагентов, стандартных и контрольных образцов;

- рассмотрение и подготовка рекомендаций по внедрению и применению современных технологий измерений физических величин, качественного и количественного химического, микробиологического, иммунологического и молекулярно-генетического анализа, программно-аппаратных комплексов, стандартных образцов, питательных сред, диагностических препаратов и тест-систем, гармонизации методик лабораторных исследований и измерений с международными требованиями;

- подготовка рекомендаций по обеспечению эффективного использования средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования;

- организация апробаций средств измерений, испытательного и вспомогательного лабораторного оборудования, новых методов и методик выполнения измерений и проведения исследований, подготовка предложений и рекомендаций по результатам апробаций;

- подготовка предложений и информационных материалов по обеспечению функционирования систем менеджмента качества в соответствии с требованиями международных стандартов, формированию единых методологических подходов к организации внешнего и внутреннего контроля качества лабораторных исследований, межлабораторных сравнительных испытаний;

- осуществление взаимодействия с Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию и Ученым советом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по вопросам, отнесенным к компетенции Лабораторного совета Роспотребнадзора;

- участие по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в работе межведомственных комиссий и советов по проблемам совершенствования организации и проведения лабораторных исследований (испытаний) и измерений, технической, нормативно-методической базы и методов лабораторного контроля;

- подготовка запросов и получение информации от органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по вопросам, отнесенным к компетенции Лабораторного совета Роспотребнадзора;

- подготовка ежегодных отчетов о работе Лабораторного совета Роспотребнадзора.

3.3. Лабораторный совет Роспотребнадзора участвует в:

- организации разработки перспективных направлений лабораторного обеспечения федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

- разработке и рассмотрении проектов нормативных, распорядительных и методических документов по вопросам совершенствования форм и методов организации работы лабораторий, номенклатуры, объема и методов лабораторных исследований (испытаний) и инструментальных измерений, обеспечения системы качества лабораторных исследований;

- подготовке рекомендаций по обеспечению и эффективному использованию в организациях Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования, расходных лабораторных материалов;

- подготовке и проведении семинаров, совещаний, конференций и симпозиумов по вопросам лабораторного обеспечения федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

4. Организация деятельности
Лабораторного совета Роспотребнадзора

4.1. Председатель Лабораторного совета Роспотребнадзора совместно с заместителями председателя и членами Бюро организует работу Лабораторного совета Роспотребнадзора и контроль исполнения его решений. Заместители председателя организуют работу курируемых секций Лабораторного совета Роспотребнадзора.

4.2. Лабораторный совет Роспотребнадзора осуществляет свою деятельность в соответствии с планом работы, утвержденным руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. План работы Лабораторного совета Роспотребнадзора формируется на основе предложений его членов, проект плана обсуждается на заседании Лабораторного совета Роспотребнадзора.

4.3. Бюро и секции (секторы) Лабораторного совета Роспотребнадзора проводят свои заседания не реже одного раза в квартал. Не позднее, чем за 10 дней до проведения заседаний бюро, секций и секторов Лабораторного совета Роспотребнадзора, формируется повестка заседания, которая утверждается председателем Лабораторного совета Роспотребнадзора.

4.4. Заседания Бюро и секций (секторов) Лабораторного совета Роспотребнадзора являются правомочными, если на них присутствует не менее двух третей от состава. По итогам заседания оформляется протокол, который утверждает председатель Лабораторного совета Роспотребнадзора.

4.5. Решения Лабораторного совета Роспотребнадзора принимаются открытым голосованием простым большинством голосов от числа присутствующих на заседании членов Лабораторного совета Роспотребнадзора.

4.6. В случае необходимости обсуждения вопросов, относящихся к компетенции Лабораторного совета Роспотребнадзора, с привлечением специалистов, не являющихся членами Лабораторного совета Роспотребнадзора, проводится расширенное заседание. Расширенное заседание Лабораторного совета Роспотребнадзора проводится на основании приказа председателя Лабораторного совета Роспотребнадзора. Решения расширенного заседания Лабораторного совета Роспотребнадзора принимаются открытым голосованием большинством голосов членов Лабораторного совета Роспотребнадзора, присутствующих на расширенном заседании.

4.7. Для обсуждения состояния и перспективных направлений развития лабораторного обеспечения федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора проводится Пленум Лабораторного совета Роспотребнадзора (далее - Пленум) - заседание Лабораторного совета Роспотребнадзора в полном составе. Проведение Пленума осуществляется на основании плана работы Лабораторного совета Роспотребнадзора и приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Решения Пленума принимаются открытым голосованием большинством голосов членов Лабораторного совета Роспотребнадзора, присутствующих на Пленуме. При принятии решения необходимо наличие более 1/2 утвержденного состава Лабораторного совета Роспотребнадзора.

4.8. Лабораторный совет Роспотребнадзора может привлекать к работе по отдельным вопросам лабораторного обеспечения специалистов органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в субъектах Российской Федерации, научно-исследовательских организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и, по согласованию, учреждений науки РАМН, научных и образовательных учреждений Минздрава России, других министерств и ведомств.

4.9. Организационно-техническое обеспечение деятельности Лабораторного совета Роспотребнадзора осуществляет Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

4.10. Документы Лабораторного совета Роспотребнадзора оформляются на бланке Лабораторного совета Роспотребнадзора.