Приложение III. Процедуры по оценке соответствия подсистем и узлов безопасности: модуль В: экспертиза ес типа - производственный тип

Приложение III

Процедуры по оценке соответствия подсистем и узлов безопасности: модуль В: экспертиза ес типа - производственный тип

1. Экспертиза ЕС типа представляет собой часть процедуры по оценке соответствия, в рамках которой нотифицированный орган проверяет технический проект подсистемы или узла безопасности, а также устанавливает и удостоверяет, что технический проект отвечает действующим требованиям настоящего Регламента.

2. Экспертиза ЕС типа проводится путем оценки пригодности технического проекта подсистемы или узла безопасности посредством изучения технической документации, указанной в пункте 3, исследования образцов, представляющих исследуемую продукцию, окончательного вида подсистем или узла безопасности (тип продукции).

3. Производитель подает заявление на проведение экспертизы ЕС типа в один нотифицированный орган по своему выбору.

В заявлении должны быть указаны:

(a) наименование и адрес производителя, а если заявление подается полномочным представителем - также его наименование и адрес;

(b) письменное уведомление о том, что такое же заявление не было подано в другой нотифицированный орган;

(c) техническая документация в соответствии с Приложением VIII;

(d) образец, представляющий исследуемую подсистему или узел безопасности, или подробная информация о предприятии, на котором он может быть исследован. Нотифицированный орган может запросить дополнительные образцы для проведения программы испытаний.

4. Нотифицированный орган должен:

4.1. проверить техническую документацию для оценки соответствия технического проекта подсистемы или узла безопасности;

4.2. удостоверить, что образец (образцы) были произведены в соответствии с технической документацией, и определить элементы, которые были спроектированы в соответствии с применимыми положениями соответствующих гармонизированных стандартов, а также элементы, которые были спроектированы в соответствии с иными техническими спецификациями;

4.3. провести необходимые экспертизы и испытания или обеспечить их проведение для определения правильности применения гармонизированных стандартов в том случае, если производитель решил применять положения соответствующих гармонизированных стандартов;

4.4. провести необходимые экспертизы и испытания или обеспечить их проведение для определения соответствия основным требованиям настоящего Регламента других технических спецификаций, применяемых производителем в том случае, если производитель принял решение не применять гармонизированные стандарты, а применить другие технические спецификации.

4.5. согласовать с производителем место, в котором будут проводиться экспертизы и испытания.

5. Нотифицированный орган составляет отчет об оценке, в котором указывает деятельность, осуществленную в соответствии с пунктом 4, и ее результаты. Без ущерба для своих обязанностей перед нотифицирующими органами нотифицированные органы обнародуют содержание указанного отчета или его части только с согласия производителя.

6. Если тип соответствует требованиям настоящего Регламента, нотифицированный орган выдает производителю сертификат о проведении экспертизы ЕС типа. В сертификате должно быть указано наименование и адрес производителя, заключения экспертизы, любые условия его действительности, необходимые данные для идентификации одобренного типа (подсистемы или узла безопасности) и при необходимости описание его работы. Сертификат может иметь одно или более приложения.

Сертификат о проведении экспертизы ЕС типа и его приложения должны содержать соответствующую информацию, позволяющую оценить соответствие произведенных подсистем и узлов безопасности исследуемому типу и провести эксплуатационный контроль. В сертификате должны быть указаны любые условия, которые необходимы для его выдачи, а также он должен сопровождаться описаниями и чертежами, необходимыми для идентификации одобренного типа.

Максимальный период действия сертификата не должен превышать 30 лет с даты его выдачи.

Если тип не удовлетворяет действующим требованиям настоящего Регламента, нотифицированный орган должен отказать в выдаче сертификата о проведении экспертизы ЕС типа и уведомить соответствующим образом заявителя, указав мотивированные причины отказа.

7. Нотифицированный орган должен быть в курсе любых изменений в общепризнанном состоянии технического развития, которые показывают, что одобренный тип больше не соответствует действующим требованиями настоящего Регламента, и определить, необходимо ли дальнейшее исследование таких изменений. Если необходимость есть, нотифицированный орган должен соответствующим образом уведомить об этом производителя.

Производитель должен сообщать в нотифицированный орган, у которого хранится техническая документация к сертификату о проведении экспертизы ЕС типа, о любых модификациях в одобренном типе, которые могут повлиять на соответствие подсистем или узлов безопасности основным требованиям настоящего Регламента или условия действительности сертификата.

Нотифицированный орган должен исследовать модификации и уведомить производителя о том, остается ли сертификат о проведении экспертизы ЕС типа действительным или о необходимости проведения дальнейших экспертиз, проверок и испытаний. При необходимости нотифицированный орган должен выдать дополнение к первоначальному сертификату о проведении экспертизы ЕС типа или запросить новое заявление на проведение экспертизы ЕС типа.

8. Каждый нотифицированный орган должен сообщать его нотифицирующему органу о сертификатах о проведении экспертизы ЕС типа и/или любых дополнений к ним, которые он выдал или отозвал, а также должен периодически или по запросу предоставлять нотифицирующему органу список сертификатов и/или любых дополнений к ним, в выдаче которых было отказано, действие которых было приостановлено или иным образом ограничено.

Каждый нотифицированный орган должен сообщать другим нотифицированным органам о сертификатах о проведении экспертизы ЕС типа и/или любых дополнениях к ним, в выдаче которых им было отказано, которые были отозваны, приостановлены или иным образом ограничены, а также по запросу о сертификатах и/или дополнениях к ним, которые были выданы.

Европейская Комиссия, государства-члены ЕС и другие нотифицированные органы по запросу могут получить копию сертификатов о проведении экспертизы ЕС типа и/или дополнений к ним. По запросу Европейская Комиссия и государства-члены ЕС могут получить копию технической документации и результаты экспертиз, проведенных нотифицированным органом. Нотифицированный орган должен хранить копию сертификата о проведении экспертизы ЕС типа, его приложений и дополнений, а также технический файл, включая документацию, представленную производителем, до истечения срока действия такого сертификата.

9. Производитель должен хранить копию сертификата о проведении экспертизы ЕС типа, его приложений и дополнений вместе с технической документацией в распоряжении национальных органов в течение 30 лет с момента размещения на рынке подсистем или узла безопасности.

10. Обязанности производителя, установленные в пунктах 7 и 9, могут быть выполнены его полномочным представителем при условии их указания в предписании производителя.