Статья 37. Процедура, применимая к оборудованию или приборам, представляющим угрозу на национальном уровне

Статья 37
Процедура, применимая к оборудованию или приборам, представляющим угрозу на национальном уровне

1. Если органы по надзору за рынком одного государства-члена ЕС имеют достаточно оснований полагать, что оборудование или приборы, подпадающие под действие настоящего Регламента, представляют угрозу здоровью или безопасности людей, домашним животным или имуществу, они проводят оценку указанного оборудования или приборов с учетом всех требований, установленных настоящим Регламентом. При необходимости такая деятельность осуществляется совместно с соответствующими субъектами экономической деятельности.

Если в ходе оценки, указанной в первом подпараграфе, органы по надзору за рынком придут к выводу, что оборудование или прибор не соответствуют требованиям, установленным в настоящем Регламенте, они незамедлительно должны потребовать от соответствующих субъектов экономической деятельности осуществления необходимых корректирующих действий для приведения оборудования или прибора в соответствие с указанными требованиями, изъятия оборудования или прибора с рынка или их отзыва в разумные сроки пропорционально характеру угрозы согласно их предписаниям.

Органы по надзору за рынком должны в установленном порядке уведомлять заинтересованный нотифицированный орган.

Статья 21 Регламента (ЕС) 765/2008 применяется к мерам, указанным во втором подпараграфе настоящего параграфа.

2. Если органы по надзору за рынком полагают, что несоответствие не ограничивается их национальной территорией, они информируют Европейскую Комиссию и другие государства-члены ЕС о результатах оценки и о действиях, совершения которых они требуют от соответствующих субъектов экономической деятельности.

3. Субъекты экономической деятельности гарантируют принятие необходимых корректирующих действий в отношении всего оборудования и приборов, размещенных ими на рынке Союза.

4. Если соответствующий субъект экономической деятельности не осуществит надлежащих корректирующих действий в срок, указанный во втором подпараграфе параграфа 1, органы по надзору за рынком принимают необходимые временные меры по запрету или ограничению выпуска оборудования или приборов на свой национальный рынок, по изъятию оборудования или прибора или отзыву их с рынка.

Органы по надзору за рынком должны незамедлительно уведомить Европейскую Комиссию и другие государства-члены ЕС об указанных мерах.

5. Информация, указанная во втором подпараграфе параграфа 4, должна содержать все имеющиеся детали, в частности, данные, необходимые для идентификации несоответствующего оборудования или прибора, происхождения оборудования или прибора, характера выявленного несоответствия и связанного с этим риска, характера и срока действия принятых национальных мер и контраргументы, выдвинутые соответствующим субъектом экономической деятельности. В частности, органы по надзору за рынком должны указать, вызвано ли несоответствие одной из следующих причин:

(а) несоответствием оборудования или прибора требованиям в отношении охраны здоровья и безопасности лиц или защиты домашних животных или имущества; или

(b) недостатками в гармонизированных стандартах, указанных в Статье 13, обеспечивающих презумпцию соответствия.

6. Все остальные государства-члены ЕС, кроме государства-члена ЕС, инициировавшего процедуру, предусмотренную настоящей Статьей, должны незамедлительно сообщить Европейской Комиссии и другим государствам-членам ЕС о любых принятых мерах и о любой имеющейся у них информации о несоответствии исследуемых оборудования или приборов, а также о своих возражениях в случае несогласия с принятыми на национальном уровне мерами.

7. Если в течение трех месяцев с момента получения информации, указанной во втором подпараграфе параграфа 4, ни со стороны государств-членов ЕС, ни со стороны Европейской Комиссии не буду представлены возражения против временных мер, принятых государством-членом ЕС, указанные меры считаются обоснованными.

8. Государства-члены ЕС гарантируют, что необходимые запретительные меры в отношении рассматриваемого оборудования или прибора будут приняты незамедлительно, в частности, такие, как изъятие оборудования или прибора со своего рынка.