Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 декабря 2016 г. N 01И-2598/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные" серии 590815 производства ОАО "Новосибхимфарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.10.2016 N 01И-2058/16.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Новосибхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко